Avaliação da Taxa de Extração de Oxigênio como Guia da Estratégia de Transfusão de Hemácias em Unidade de Terapia Intensiva: Um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo será prospectivo e observacional na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Izmir Katip Celebi Atatürk. O estudo não incluirá nenhuma intervenção e grupos de intervenção. O estudo incluirá pacientes sem sangramento agudo, hemodinamicamente estáveis, acompanhados na UTI por pelo menos 24 horas, com cateter venoso central e para os quais a decisão de transfundir glóbulos vermelhos foi tomada de acordo com os critérios críticos protocolo de atendimento. O consentimento informado é obtido do paciente ou de parentes de primeiro grau.

Nenhum procedimento adicional será realizado nos pacientes durante o estudo, e a decisão de transfusão não será influenciada pelos resultados dos exames. Para pacientes nos quais a decisão de transfundir hemácias foi tomada de acordo com o protocolo de cuidados intensivos, aplica-se a decisão clínica e a política de transfundir uma única unidade e, consequentemente, uma estratégia transfusional restritiva com meta de hemoglobina de 7 g/dl .

A taxa de extração de oxigênio do paciente é calculada usando a seguinte fórmula, considerando a diferença entre o conteúdo de oxigênio dos gases sanguíneos venosos e arteriais medidos antes da transfusão.

CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 + (PaO2 x 0,0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1,39 + (PcvO2 x 0,0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

Os pacientes a serem acompanhados até o dia 90 pós-transfusão serão avaliados em dois grupos separados de acordo com a taxa de extração de oxigênio < 30% e ≥30% após a gasometria pré-transfusional. O objetivo primário do estudo é avaliar a variação percentual na taxa de extração de oxigênio após transfusão entre os dois grupos com taxas de extração de oxigênio < 30% e ≥30%. O objetivo secundário é examinar a diferença entre os grupos na mortalidade em 28 dias, valores de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) relacionados à oxigenação tecidual, quantidade de hemoderivados consumidos e tempo de internação na UTI, bem como taxas de complicações, como insuficiência renal e lesão pulmonar aguda.

Idade, sexo, comorbidades, motivos de internação na UTI e número de dias na UTI antes da transfusão dos participantes são registrados demograficamente. Os seguintes valores serão anotados pelo observador antes e após a transfusão: pressão arterial sistólica, pressão arterial média, frequência cardíaca, valores NIRS, gasometria; pH, PaO2, PaCO2, SaO2, déficit de base, HCO3, lactato, PcvO2, PcvCO2, ScvO2, FiO2, CaO2, CcvO2, diferença AV-O2, O2ER, PaO2/FiO2, depuração de lactato, CVP, escore inotrópico vasoativo. Além disso, os escores SAPS, APACHE-II, SOFA do 1º e 5º dia, valores de hemoglobina e hematócrito dos primeiros 5 dias, MCV, MPV, RDW, INR, contagem de plaquetas, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, número de ventilador mecânico -dias dependentes, número de dias dependentes de vasopressores e dias de permanência na unidade de terapia intensiva são monitorados. Além disso, será rastreado o desenvolvimento de complicações como insuficiência respiratória aguda, insuficiência renal aguda, desenvolvimento de infecções, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio nos participantes. A ocorrência de mortalidade nos dias 7, 28 e 90 será relatada nos resultados do estudo.

No estudo de referência1, os pacientes foram estudados em 2 grupos separados com taxas de extração de oxigênio < 30% e ≥30%. Houve uma diferença significativa entre os grupos em termos de mudança na taxa de extração de oxigênio após 15 minutos. A média±desvio padrão dos grupos foi -5,2±7,8 e 0,7±5,8, respectivamente, e p=0,004. Na análise de poder realizada, assumiu-se que o erro tipo 1 foi de 0,05 e o poder do estudo foi de 0,80, portanto seria suficiente atingir 29 pacientes em ambos os grupos. Considerando uma probabilidade de 10% de perda na aquisição dos dados, seria suficiente atingir um total de 65 pacientes.

Todas as análises estatísticas serão realizadas no programa SPSS 22. As estatísticas descritivas são expressas com média e desvio padrão para variáveis ​​contínuas e com números e porcentagens para variáveis ​​categóricas. Antes de todas as análises, testes de assimetria-curtose, testes de normalidade e gráficos de histograma são usados ​​para determinar se os dados estão de acordo com a distribuição normal. Na determinação das diferenças de médias entre os grupos, o teste T para variáveis ​​independentes ou o teste T para variáveis ​​dependentes é usado para variáveis ​​com distribuição normal; o teste U de Mann-Whitney ou o teste de Wilcoxon são usados ​​para variáveis ​​que não obedecem à distribuição normal. O teste qui-quadrado ou o teste exato de Fischer é usado para determinar as diferenças entre grupos para variáveis ​​categóricas. Os valores de diferença entre as médias de medidas repetidas nos grupos são avaliados por meio do teste U de Mann-Whitney. No caso de mais de dois períodos de tempo, a avaliação de tempo, grupos e efeitos conjuntos é realizada com o teste de duas vias ANOVA (análise de variância) para medidas repetidas. Análises post-hoc serão realizadas por meio do teste de Bonferonni. O efeito das variáveis ​​independentes sobre a mortalidade é avaliado por análise de regressão logística. As curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier serão analisadas em relação à taxa de extração de oxigênio predizendo a mortalidade em 28 dias em ambos os grupos. Para todas as análises a serem realizadas, um p< 0,05 é considerado estatisticamente significativo.