Hodnocení rychlosti extrakce kyslíku jako vodítko Strategie transfuze červených krvinek na jednotce intenzivní péče: prospektivní observační studie

Tato studie bude prospektivní a pozorovací na jednotce intenzivní péče Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital. Studie nebude zahrnovat žádné intervenční a intervenční skupiny. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří nemají žádné akutní krvácení, jsou hemodynamicky stabilní, byli sledováni na JIP po dobu nejméně 24 hodin, mají centrální žilní katétr a u kterých bylo rozhodnutí o transfuzi červených krvinek učiněno podle kritického protokol péče. Informovaný souhlas se získává od pacienta nebo příbuzných prvního stupně.

Během studie nebudou u pacientů prováděny žádné další výkony a rozhodnutí o transfuzi nebude ovlivněno výsledky vyšetření. U pacientů, u kterých bylo rozhodnutí o transfuzi červených krvinek učiněno v souladu s protokolem kritické péče, je aplikováno klinické rozhodnutí a politika transfuze jedné jednotky a v souladu s tím restriktivní transfuzní strategie s cílovým hemoglobinem 7 g/dl. .

Rychlost extrakce kyslíku pacienta se vypočítá pomocí následujícího vzorce s uvážením rozdílu mezi obsahem kyslíku ve venózním a arteriálním krevním plynu naměřeným před transfuzí.

CaO2 = SaO2 x Hb x 1,39 + (PaO2 x 0,0031) CcvO2 = ScvO2 x Hb x 1,39 + (PcvO2 x 0,0031) O2ER = CaO2 - CcvO2/CaO2

Pacienti, kteří mají být sledováni do 90. dne po transfuzi, budou hodnoceni ve dvou samostatných skupinách podle míry extrakce kyslíku < 30 % a ≥ 30 % po předtransfuzní analýze krevních plynů. Primárním cílem studie je vyhodnotit procentuální změnu rychlosti extrakce kyslíku po transfuzi mezi dvěma skupinami s rychlostmi extrakce kyslíku < 30 % a ≥ 30 %. Sekundárním cílem je prozkoumat rozdíl mezi skupinami v 28denní mortalitě, hodnotách blízké infračervené spektroskopie (NIRS) souvisejících s okysličením tkání, množstvím spotřebovaných krevních produktů a délkou pobytu na JIP a také v míře komplikací, jako je akutní selhání ledvin a akutní poškození plic.

Demograficky se zaznamenává věk, pohlaví, komorbidity, důvody hospitalizace na JIP a počet dní na JIP před transfuzí účastníků. Následující hodnoty si pozorovatel zaznamená před a po transfuzi: systolický krevní tlak, střední arteriální tlak, srdeční frekvence, hodnoty NIRS, analýza krevních plynů; pH, PaO2, PaCO2, SaO2, deficit báze, HCO3, laktát, PcvO2, PcvCO2, ScvO2, FiO2, CaO2, CcvO2, rozdíl AV-O2, O2ER, PaO2/FiO2, clearance laktátu, CVP, skóre vazoaktivního inotropu. Kromě toho skóre SAPS, APACHE-II, SOFA 1. a 5. den, hodnoty hemoglobinu a hematokritu prvních 5 dnů, MCV, MPV, RDW, INR, počet krevních destiček, dusík močoviny v krvi, kreatinin, počet mechanického ventilátoru sledují se dny závislé na vasopresoru a počet dnů pobytu na jednotce intenzivní péče. Kromě toho bude u účastníků sledován vývoj komplikací, jako je akutní respirační selhání, akutní selhání ledvin, rozvoj infekcí, cévní mozková příhoda a infarkt myokardu. Výskyt mortality v den 7, 28 a 90 bude uveden ve výsledcích studie.

V referenční studii1 byli pacienti studováni ve 2 samostatných skupinách s mírou extrakce kyslíku < 30 % a ≥ 30 %. Mezi skupinami byl významný rozdíl ve změně rychlosti extrakce kyslíku po 15 minutách. Průměr ± standardní odchylka skupin byla -5,2 ± 7,8 a 0,7 ± 5,8, a p=0,004. V provedené analýze síly se předpokládalo, že chyba 1. typu byla 0,05 a síla studie byla 0,80, takže by stačilo dosáhnout 29 pacientů v obou skupinách. Vzhledem k 10% pravděpodobnosti ztráty při získávání dat by stačilo dosáhnout celkem 65 pacientů.

Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí programu SPSS 22. Popisné statistiky jsou vyjádřeny průměrem a směrodatnou odchylkou pro spojité proměnné a čísly a procenty pro kategorické proměnné. Před všemi analýzami se používají testy šikmosti-špicatosti, testy normality a grafy histogramu k určení, zda data odpovídají normálnímu rozdělení. Při určování rozdílů v průměrech mezi skupinami se používá T test pro nezávislé proměnné nebo T test pro závislé proměnné pro proměnné s normálním rozdělením; Mann-Whitney U test nebo Wilcoxonův test se používá pro proměnné, které neodpovídají normálnímu rozdělení. K určení rozdílů mezi skupinami u kategoriálních proměnných se používá chí-kvadrát test nebo Fischerův exaktní test. Rozdílové hodnoty mezi průměry opakovaných měření ve skupinách jsou hodnoceny pomocí Mann-Whitney U testu. V případě více než dvou časových úseků se hodnocení času, skupin a společných účinků provádí dvoucestným testem ANOVA (analýza rozptylu) pro opakovaná měření. Post-hoc analýzy budou provedeny pomocí Bonferonniho testu. Vliv nezávislých proměnných na úmrtnost je hodnocen logistickou regresní analýzou. Kaplan-Meierovy křivky přežití budou analyzovány s ohledem na rychlost extrakce kyslíku predikující 28denní mortalitu v obou skupinách. Pro všechny analýzy, které mají být provedeny, je p< 0,05 považováno za statisticky významné.