健康なボランティアとCOVID-19におけるケトンモノエステルサプリメントに対するT細胞ミトコンドリア呼吸応答
2024年5月30日 更新者：Duke University
集中治療室 (ICU) の生体試料とデータ リポジトリ
健康なボランティアとCOVID-19におけるケトンモノエステル（ケトンエイド）に対するT細胞ミトコンドリア呼吸応答
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Christina Barkauskas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デューク病院内科および外科 ICU に入院し、COVID-19 で ARDS を発症し、人工呼吸器を使用している患者
説明
包含基準:
ARDS と人工呼吸器を使用している COVID-19
除外基準:
- 妊娠中
- 18歳未満
- ステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康ボランティア
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Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test は、Seahorse XFe および XF Extracellular Flux Analyzer で細胞の酸素消費率 (OCR) を直接測定することにより、ミトコンドリア機能の重要なパラメータを測定します。
これは、ケトンモノエステルの前後に、予備呼吸能力 (SRC)、基礎呼吸、ATP 産生連動呼吸、最大呼吸、および非ミトコンドリア呼吸をリアルタイムでモニターできるプレートベースの生細胞アッセイです。
他の名前：
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COVID-19 陽性で ICU に入院し、人工呼吸器を使用している
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Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test は、Seahorse XFe および XF Extracellular Flux Analyzer で細胞の酸素消費率 (OCR) を直接測定することにより、ミトコンドリア機能の重要なパラメータを測定します。
これは、ケトンモノエステルの前後に、予備呼吸能力 (SRC)、基礎呼吸、ATP 産生連動呼吸、最大呼吸、および非ミトコンドリア呼吸をリアルタイムでモニターできるプレートベースの生細胞アッセイです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予備呼吸容量 (SRC)
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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この測定値は、細胞がエネルギー需要に応答する能力と、細胞が理論上の最大呼吸にどれだけ近づいているかを示します。
要求に応答する細胞の能力は、細胞の適応度または柔軟性の指標となる可能性があります
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研究完了まで、平均2ヶ月
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基礎呼吸
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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ミトコンドリアのプロトン リークに起因する細胞の ATP 需要を満たすために使用される酸素消費量。
ベースライン条件下での細胞のエネルギー需要を示します。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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ATP生産連動呼吸
時間枠：入学時
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ATP合成酵素阻害剤オリゴマイシンの注射による酸素消費率の減少は、ATP産生を駆動するために使用されていた基礎呼吸の一部を表しています。
細胞のエネルギー要求を満たすのに貢献するミトコンドリアによって生成される ATP を示します。
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入学時
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最大呼吸
時間枠：入学時
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アンカプラー FCCP を追加することによって達成される最大酸素消費率。
FCCP は、呼吸鎖を刺激して最大能力で動作させることにより、生理学的な「エネルギー需要」を模倣します。これにより、基質 (糖、脂肪、アミノ酸) が急速に酸化され、この代謝課題に対応します。
細胞が達成できる最大呼吸速度を示します。
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入学時
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非ミトコンドリア呼吸
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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ロテノンとアンチマイシン A の添加後も酸素を消費し続ける細胞酵素のサブセットが原因で持続する酸素消費量。これは、ミトコンドリア呼吸の正確な測定値を取得するために重要です。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素消費率 (OCR)
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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細胞の酸素消費率 (OCR) は、正常な細胞機能の重要な指標です。
ミトコンドリア機能を研究するためのパラメーターとして、また健康な酸化的リン酸化から好気性解糖への切り替えを引き起こす要因のマーカーとして使用されます
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研究完了まで、平均2ヶ月
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細胞外酸性化率 (ECAR)
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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細胞外酸性化率 (ECAR) の測定は、ケトンモノエステルに応答した T 細胞の解糖フラックスの検出方法を提供します。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina Barkauskas, MD、Research Director Duke Medical ICU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月30日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00101196
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。