Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce mitochondriálního dýchání T-buněk na doplněk ketonmonoesteru u zdravých dobrovolníků a COVID-19

30. května 2024 aktualizováno: Duke University

Úložiště biovzorků a dat jednotky intenzivní péče (JIP).

Reakce mitochondriálního dýchání T-buněk na monoester ketonu (ketolátky) u zdravých dobrovolníků a COVID-19

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Christina Barkauskas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na lékařskou a chirurgickou JIP Duke Hospital s COVID-19 manifestovaným ARDS a na ventilátoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

COVID-19 s ARDS a na ventilátoru

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • <18 let
  • Užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Diagnostický test: Zátěžový test Agilent Seahorse XF Cell Mito
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test měří klíčové parametry mitochondriální funkce přímým měřením rychlosti spotřeby kyslíku (OCR) buněk na analyzátorech extracelulárního toku Seahorse XFe a XF. Jedná se o deskový test na živých buňkách, který umožňuje monitorovat rezervní respirační kapacitu (SRC), bazální dýchání, dýchání spojené s produkcí ATP, maximální dýchání a nemitochondriální dýchání v reálném čase před a po ketonmonoesteru.
Ostatní jména:
  • Ketoneaid (ketonmonoester)
COVID-19 pozitivní přijat na JIP a na ventilátoru
Diagnostický test: Zátěžový test Agilent Seahorse XF Cell Mito
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test měří klíčové parametry mitochondriální funkce přímým měřením rychlosti spotřeby kyslíku (OCR) buněk na analyzátorech extracelulárního toku Seahorse XFe a XF. Jedná se o deskový test na živých buňkách, který umožňuje monitorovat rezervní respirační kapacitu (SRC), bazální dýchání, dýchání spojené s produkcí ATP, maximální dýchání a nemitochondriální dýchání v reálném čase před a po ketonmonoesteru.
Ostatní jména:
  • Ketoneaid (ketonmonoester)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezervní respirační kapacita (SRC)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
Toto měření ukazuje schopnost buňky reagovat na energetickou poptávku a také to, jak blízko je buňka k dýchání do svého teoretického maxima. Schopnost buňky reagovat na poptávku může být indikátorem zdatnosti nebo flexibility buňky
dokončením studia v průměru 2 měsíce
Bazální dýchání
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
Spotřeba kyslíku používaná k uspokojení buněčné poptávky po ATP vyplývající z mitochondriálního úniku protonů. Ukazuje energetickou náročnost buňky za základních podmínek.
dokončením studia v průměru 2 měsíce
Dýchání spojené s produkcí ATP
Časové okno: při přijetí
Snížení rychlosti spotřeby kyslíku po injekci inhibitoru ATP syntázy oligomycinu představuje část bazálního dýchání, která byla použita k řízení produkce ATP. Ukazuje ATP produkovaný mitochondriemi, který přispívá k uspokojení energetických potřeb buňky.
při přijetí
Maximální dýchání
Časové okno: při přijetí
Maximální spotřeba kyslíku dosažená přidáním odpojovače FCCP. FCCP napodobuje fyziologickou "poptávku energie" tím, že stimuluje dýchací řetězec, aby fungoval na maximální kapacitu, což způsobuje rychlou oxidaci substrátů (cukry, tuky a aminokyseliny), aby se vyrovnaly s touto metabolickou výzvou. Ukazuje maximální rychlost dýchání, které může buňka dosáhnout.
při přijetí
Nemitochondriální dýchání
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
Spotřeba kyslíku, která přetrvává díky podskupině buněčných enzymů, které pokračují ve spotřebě kyslíku po přidání rotenonu a antimycinu A. To je důležité pro získání přesné míry mitochondriálního dýchání.
dokončením studia v průměru 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spotřeby kyslíku (OCR)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
Míra spotřeby kyslíku (OCR) buňkami je důležitým ukazatelem normální buněčné funkce. Používá se jako parametr ke studiu mitochondriální funkce a také jako marker faktorů spouštějících přechod ze zdravé oxidativní fosforylace na aerobní glykolýzu.
dokončením studia v průměru 2 měsíce
rychlost extracelulární acidifikace (ECAR)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
Měření rychlosti extracelulární acidifikace (ECAR) poskytuje metodu pro detekci glykolytického toku v T-buňkách v reakci na ketonmonoester
dokončením studia v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00101196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit