Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-cel mitochondriale ademhalingsrespons op ketonmonoestersupplement bij gezonde vrijwilligers en COVID-19

30 mei 2024 bijgewerkt door: Duke University

Intensive Care Unit (ICU) Biospecimen en Data Repository

T-cel mitochondriale ademhalingsrespons op ketonmonoester (ketoneaid) bij gezonde vrijwilligers en COVID-19

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Christina Barkauskas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in Duke Hospital Medical and Surgical ICU met COVID-19 manifesteerden zich met ARDS en aan de beademing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

COVID-19 met ARDS en aan de beademing

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • <18 jaar
  • Gebruik van steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Agilent Seahorse XF Cell Mito-stresstest
De Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test meet de belangrijkste parameters van de mitochondriale functie door rechtstreeks de zuurstofconsumptiesnelheid (OCR) van cellen op de Seahorse XFe en XF Extracellular Flux Analyzers te meten. Het is een op een plaat gebaseerde test met levende cellen die het mogelijk maakt om reserve ademhalingscapaciteit (SRC), basale ademhaling, aan ATP-productie gekoppelde ademhaling, maximale ademhaling en niet-mitochondriale ademhaling in realtime te bewaken voor en na ketonmonoester
Andere namen:
  • Ketoneaid (ketonmonoester)
COVID-19 positief opgenomen op de IC en aan de beademing
Diagnostische toets: Agilent Seahorse XF Cell Mito-stresstest
De Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test meet de belangrijkste parameters van de mitochondriale functie door rechtstreeks de zuurstofconsumptiesnelheid (OCR) van cellen op de Seahorse XFe en XF Extracellular Flux Analyzers te meten. Het is een op een plaat gebaseerde test met levende cellen die het mogelijk maakt om reserve ademhalingscapaciteit (SRC), basale ademhaling, aan ATP-productie gekoppelde ademhaling, maximale ademhaling en niet-mitochondriale ademhaling in realtime te bewaken voor en na ketonmonoester
Andere namen:
  • Ketoneaid (ketonmonoester)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reserve-ademhalingscapaciteit (SRC)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Deze meting geeft het vermogen van de cel aan om te reageren op een energetische vraag en ook hoe dicht de cel bij de ademhaling tot zijn theoretische maximum is. Het vermogen van de cel om te reageren op de vraag kan een indicator zijn van de conditie of flexibiliteit van de cel
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Basale ademhaling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Zuurstofverbruik gebruikt om te voldoen aan de cellulaire ATP-vraag als gevolg van mitochondriaal protonlek. Toont de energetische vraag van de cel onder basislijnomstandigheden.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
ATP-productie-gekoppelde ademhaling
Tijdsspanne: bij opname
De afname van het zuurstofverbruik na injectie van de ATP-synthaseremmer oligoomycine vertegenwoordigt het deel van de basale ademhaling dat werd gebruikt om de ATP-productie te stimuleren. Toont ATP geproduceerd door de mitochondriën dat bijdraagt ​​aan het voldoen aan de energetische behoeften van de cel.
bij opname
Maximale ademhaling
Tijdsspanne: bij opname
Het maximale zuurstofverbruik bereikt door toevoeging van de ontkoppelaar FCCP. FCCP bootst een fysiologische "energievraag" na door de ademhalingsketen te stimuleren om op maximale capaciteit te werken, wat een snelle oxidatie van substraten (suikers, vetten en aminozuren) veroorzaakt om deze metabolische uitdaging aan te gaan. Toont de maximale ademhaling die de cel kan bereiken.
bij opname
Niet-mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Zuurstofverbruik dat aanhoudt vanwege een subset van cellulaire enzymen die zuurstof blijven verbruiken na toevoeging van rotenon en antimycine A. Dit is belangrijk om een ​​nauwkeurige meting van de mitochondriale ademhaling te krijgen.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik (OCR)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
De zuurstofconsumptiesnelheid (OCR) van cellen is een belangrijke indicator van de normale cellulaire functie. Het wordt gebruikt als een parameter om de mitochondriale functie te bestuderen, evenals een marker van factoren die de overstap van gezonde oxidatieve fosforylering naar aerobe glycolyse teweegbrengen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
extracellulaire verzuringssnelheid (ECAR)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Het meten van de extracellulaire verzuringssnelheid (ECAR) biedt een methode voor het detecteren van glycolytische flux in T-cellen als reactie op ketonmono-ester
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00101196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren