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Respuesta de la respiración mitocondrial de células T al suplemento de monoéster de cetona en voluntarios sanos y COVID-19

5 de marzo de 2024 actualizado por: Duke University

Repositorio de datos y muestras biológicas de la unidad de cuidados intensivos (UCI)

Respuesta de la respiración mitocondrial de células T al monoéster de cetona (Ketoneaid) en voluntarios sanos y COVID-19

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Christina Barkauskas
        • Contacto:
          • Christina Barkauskas, MD
          • Número de teléfono: 919-684-8111
        • Investigador principal:
          • Christina Barkauskas, MD
        • Sub-Investigador:
          • Zachery Healy, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jeroen Molinger, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la UCI Médica y Quirúrgica del Hospital Duke con COVID-19 manifestado con SDRA y en el ventilador

Descripción

Criterios de inclusión:

COVID-19 con ARDS y en el ventilador

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • <18 años
  • uso de esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios Saludables
Prueba de diagnóstico: Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test
La prueba de esfuerzo mitocondrial de células Seahorse XF de Agilent mide parámetros clave de la función mitocondrial midiendo directamente la tasa de consumo de oxígeno (OCR) de las células en los analizadores de flujo extracelular Seahorse XFe y XF. Es un ensayo de células vivas basado en placas que permite monitorear la capacidad respiratoria adicional (SRC), la respiración basal, la respiración acoplada a la producción de ATP, la respiración máxima y la respiración no mitocondrial en tiempo real antes y después del monoéster de cetona.
Otros nombres:
  • Ketoneaid (monoéster de cetona)
COVID-19 positivo ingresado en la UCI y en el ventilador
Prueba de diagnóstico: Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test
La prueba de esfuerzo mitocondrial de células Seahorse XF de Agilent mide parámetros clave de la función mitocondrial midiendo directamente la tasa de consumo de oxígeno (OCR) de las células en los analizadores de flujo extracelular Seahorse XFe y XF. Es un ensayo de células vivas basado en placas que permite monitorear la capacidad respiratoria adicional (SRC), la respiración basal, la respiración acoplada a la producción de ATP, la respiración máxima y la respiración no mitocondrial en tiempo real antes y después del monoéster de cetona.
Otros nombres:
  • Ketoneaid (monoéster de cetona)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Respiratoria Reservada (SRC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Esta medida indica la capacidad de la celda para responder a una demanda energética, así como qué tan cerca está la celda de respirar a su máximo teórico. La capacidad de la célula para responder a la demanda puede ser un indicador de la aptitud o flexibilidad de la célula.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Respiración básica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Consumo de oxígeno utilizado para satisfacer la demanda celular de ATP resultante de la fuga de protones mitocondriales. Muestra la demanda energética de la celda en condiciones de referencia.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Respiración acoplada a la producción de ATP
Periodo de tiempo: al ingreso
La disminución en la tasa de consumo de oxígeno tras la inyección del inhibidor de ATP sintasa oligomicina representa la parte de la respiración basal que se estaba utilizando para impulsar la producción de ATP. Muestra el ATP producido por la mitocondria que contribuye a cubrir las necesidades energéticas de la célula.
al ingreso
Respiración máxima
Periodo de tiempo: al ingreso
La tasa máxima de consumo de oxígeno alcanzada al agregar el desacoplador FCCP. FCCP imita una "demanda de energía" fisiológica al estimular la cadena respiratoria para que opere a su máxima capacidad, lo que provoca una rápida oxidación de los sustratos (azúcares, grasas y aminoácidos) para enfrentar este desafío metabólico. Muestra la tasa máxima de respiración que la célula puede alcanzar.
al ingreso
Respiración no mitocondrial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Consumo de oxígeno que persiste debido a un subconjunto de enzimas celulares que continúan consumiendo oxígeno después de la adición de rotenona y antimicina A. Esto es importante para obtener una medida precisa de la respiración mitocondrial.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de consumo de oxígeno (OCR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
La tasa de consumo de oxígeno (OCR) de las células es un indicador importante de la función celular normal. Se utiliza como parámetro para estudiar la función mitocondrial y como marcador de los factores que desencadenan el cambio de la fosforilación oxidativa saludable a la glucólisis aeróbica.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
tasa de acidificación extracelular (ECAR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
La medición de la tasa de acidificación extracelular (ECAR) proporciona un método para la detección del flujo glucolítico en las células T en respuesta al monoéster de cetona
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00101196

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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