Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponse de la respiration mitochondriale des cellules T au supplément de monoester de cétone chez des volontaires sains et COVID-19

30 mai 2024 mis à jour par: Duke University

Référentiel d'échantillons biologiques et de données de l'unité de soins intensifs (USI)

Réponse de la respiration mitochondriale des cellules T au monoester de cétone (Ketoneaid) chez des volontaires sains et COVID-19

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Christina Barkauskas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à l'unité de soins intensifs médicaux et chirurgicaux de l'hôpital Duke avec COVID-19 manifesté par le SDRA et sous ventilateur

La description

Critère d'intégration:

COVID-19 avec ARDS et sous ventilateur

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • <18 ans
  • Utilisation de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Test diagnostique: Test de stress Agilent Seahorse XF Cell Mito
Le test Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test mesure les paramètres clés de la fonction mitochondriale en mesurant directement le taux de consommation d'oxygène (OCR) des cellules sur les analyseurs de flux extracellulaires Seahorse XFe et XF. Il s'agit d'un test de cellules vivantes sur plaque qui permet de surveiller la capacité respiratoire de réserve (SRC), la respiration basale, la respiration couplée à la production d'ATP, la respiration maximale et la respiration non mitochondriale en temps réel avant et après le monoester de cétone
Autres noms:
  • Ketoneaid (monoester cétonique)
COVID-19 positif admis aux soins intensifs et sous ventilateur
Test diagnostique: Test de stress Agilent Seahorse XF Cell Mito
Le test Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test mesure les paramètres clés de la fonction mitochondriale en mesurant directement le taux de consommation d'oxygène (OCR) des cellules sur les analyseurs de flux extracellulaires Seahorse XFe et XF. Il s'agit d'un test de cellules vivantes sur plaque qui permet de surveiller la capacité respiratoire de réserve (SRC), la respiration basale, la respiration couplée à la production d'ATP, la respiration maximale et la respiration non mitochondriale en temps réel avant et après le monoester de cétone
Autres noms:
  • Ketoneaid (monoester cétonique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité respiratoire de réserve (SRC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Cette mesure indique la capacité de la cellule à répondre à une demande énergétique ainsi que la proximité de la cellule à respirer à son maximum théorique. La capacité de la cellule à répondre à la demande peut être un indicateur de la forme physique ou de la flexibilité de la cellule
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Respiration basale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Consommation d'oxygène utilisée pour répondre à la demande cellulaire d'ATP résultant de la fuite de protons mitochondriaux. Affiche la demande énergétique de la cellule dans des conditions de base.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Respiration couplée à la production d'ATP
Délai: à l'admission
La diminution du taux de consommation d'oxygène lors de l'injection de l'oligomycine, un inhibiteur de l'ATP synthase, représente la partie de la respiration basale qui était utilisée pour stimuler la production d'ATP. Montre l'ATP produit par les mitochondries qui contribue à répondre aux besoins énergétiques de la cellule.
à l'admission
Respiration maximale
Délai: à l'admission
Le taux de consommation d'oxygène maximal atteint en ajoutant le découpleur FCCP. Le FCCP imite une "demande énergétique" physiologique en stimulant la chaîne respiratoire pour qu'elle fonctionne à sa capacité maximale, ce qui provoque une oxydation rapide des substrats (sucres, graisses et acides aminés) pour relever ce défi métabolique. Affiche le taux maximal de respiration que la cellule peut atteindre.
à l'admission
Respiration non mitochondriale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Consommation d'oxygène qui persiste en raison d'un sous-ensemble d'enzymes cellulaires qui continuent de consommer de l'oxygène après l'ajout de roténone et d'antimycine A. Ceci est important pour obtenir une mesure précise de la respiration mitochondriale.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de consommation d'oxygène (OCR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Le taux de consommation d'oxygène (OCR) des cellules est un indicateur important de la fonction cellulaire normale. Il est utilisé comme paramètre pour étudier la fonction mitochondriale ainsi que comme marqueur des facteurs déclenchant le passage d'une phosphorylation oxydative saine à une glycolyse aérobie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
taux d'acidification extracellulaire (ECAR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
La mesure du taux d'acidification extracellulaire (ECAR) fournit une méthode de détection du flux glycolytique dans les lymphocytes T en réponse au monoester de cétone
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00101196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner