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Resposta da respiração mitocondrial de células T ao suplemento de cetona monoéster em voluntários saudáveis ​​e COVID-19

30 de maio de 2024 atualizado por: Duke University

Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Bioespécime e Repositório de Dados

Resposta da respiração mitocondrial de células T ao monoéster de cetona (Ketoneaid) em voluntários saudáveis ​​e COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Christina Barkauskas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes admitidos na UTI Médica e Cirúrgica do Duke Hospital com COVID-19 manifestaram-se com SDRA e no ventilador

Descrição

Critério de inclusão:

COVID-19 com ARDS e no ventilador

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • <18 anos
  • Uso de esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários Saudáveis
Teste de diagnostico: Teste de estresse de célula mitocondrial Agilent Seahorse XF
O teste de estresse celular Agilent Seahorse XF mede os principais parâmetros da função mitocondrial medindo diretamente a taxa de consumo de oxigênio (OCR) das células nos analisadores de fluxo extracelular Seahorse XFe e XF. É um ensaio de células vivas baseado em placas que permite monitorar a capacidade respiratória sobressalente (SRC), respiração basal, respiração acoplada à produção de ATP, respiração máxima e respiração não mitocondrial em tempo real antes e depois do monoéster de cetona
Outros nomes:
  • Ketoneaid (monoéster de cetona)
COVID-19 positivo internado na UTI e no ventilador
Teste de diagnostico: Teste de estresse de célula mitocondrial Agilent Seahorse XF
O teste de estresse celular Agilent Seahorse XF mede os principais parâmetros da função mitocondrial medindo diretamente a taxa de consumo de oxigênio (OCR) das células nos analisadores de fluxo extracelular Seahorse XFe e XF. É um ensaio de células vivas baseado em placas que permite monitorar a capacidade respiratória sobressalente (SRC), respiração basal, respiração acoplada à produção de ATP, respiração máxima e respiração não mitocondrial em tempo real antes e depois do monoéster de cetona
Outros nomes:
  • Ketoneaid (monoéster de cetona)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Respiratória Sobressalente (SRC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Essa medida indica a capacidade da célula em responder a uma demanda energética, bem como o quão perto a célula está de respirar de seu máximo teórico. A capacidade da célula de responder à demanda pode ser um indicador de aptidão ou flexibilidade da célula
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Respiração Basal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Consumo de oxigênio usado para atender a demanda de ATP celular resultante do vazamento de prótons mitocondriais. Mostra a demanda energética da célula em condições de linha de base.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Respiração acoplada à produção de ATP
Prazo: na admissão
A diminuição na taxa de consumo de oxigênio após a injeção do inibidor de ATP sintase, oligomicina, representa a porção da respiração basal que estava sendo usada para direcionar a produção de ATP. Mostra o ATP produzido pelas mitocôndrias que contribui para suprir as necessidades energéticas da célula.
na admissão
Respiração Máxima
Prazo: na admissão
A taxa máxima de consumo de oxigênio obtida pela adição do desacoplador FCCP. O FCCP imita uma "demanda de energia" fisiológica, estimulando a cadeia respiratória a operar em sua capacidade máxima, o que causa a oxidação rápida de substratos (açúcares, gorduras e aminoácidos) para atender a esse desafio metabólico. Mostra a taxa máxima de respiração que a célula pode atingir.
na admissão
Respiração não mitocondrial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Consumo de oxigênio que persiste devido a um subconjunto de enzimas celulares que continuam a consumir oxigênio após a adição de rotenona e antimicina A. Isso é importante para obter uma medida precisa da respiração mitocondrial.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Consumo de Oxigênio (OCR)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
A taxa de consumo de oxigênio (OCR) das células é um importante indicador da função celular normal. É usado como um parâmetro para estudar a função mitocondrial, bem como um marcador de fatores que desencadeiam a mudança da fosforilação oxidativa saudável para a glicólise aeróbica
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
taxa de acidificação extracelular (ECAR)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
A medição da taxa de acidificação extracelular (ECAR) fornece um método para detecção de fluxo glicolítico em células T em resposta ao mono éster de cetona
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00101196

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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