- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798260
T-solujen mitokondrioiden hengitysvaste ketonimonoesterilisään terveillä vapaaehtoisilla ja COVID-19
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tehohoitoyksikön (ICU) bionäyte ja tietovarasto
T-solujen mitokondrioiden hengitysvaste ketomonoesteriin (Ketoneaid) terveillä vapaaehtoisilla ja COVID-19
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Christina Barkauskas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Duke Hospital -sairaalan lääketieteelliseen ja kirurgiseen teho-osastoon otetut potilaat, joilla COVID-19 ilmeni ARDS:n yhteydessä ja hengityskoneessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19 ARDS:llä ja ventilaattorilla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- <18 vuotta
- Steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stressitesti mittaa mitokondrioiden toiminnan avainparametreja mittaamalla suoraan solujen hapenkulutusnopeuden (OCR) Seahorse XFe- ja XF Extracellular Flux Analyzers -analysaattoreilla.
Se on levypohjainen elävien solujen määritys, jonka avulla voidaan seurata reaaliajassa ylimääräistä hengityskapasiteettia (SRC), perushengitystä, ATP:n tuotantoon kytkettyä hengitystä, maksimaalista hengitystä ja ei-mitokondriohengitystä reaaliajassa ennen ja jälkeen ketonimonoesteriä.
Muut nimet:
|
|
COVID-19-positiivinen päästettiin teho-osastolle ja hengityslaitteeseen
|
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stressitesti mittaa mitokondrioiden toiminnan avainparametreja mittaamalla suoraan solujen hapenkulutusnopeuden (OCR) Seahorse XFe- ja XF Extracellular Flux Analyzers -analysaattoreilla.
Se on levypohjainen elävien solujen määritys, jonka avulla voidaan seurata reaaliajassa ylimääräistä hengityskapasiteettia (SRC), perushengitystä, ATP:n tuotantoon kytkettyä hengitystä, maksimaalista hengitystä ja ei-mitokondriohengitystä reaaliajassa ennen ja jälkeen ketonimonoesteriä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varahengityskapasiteetti (SRC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Tämä mittaus osoittaa solun kyvyn vastata energiatarpeeseen sekä kuinka lähellä solu on hengittää teoreettiseen maksimiinsa.
Solun kyky vastata kysyntään voi olla osoitus solun kunnosta tai joustavuudesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Perushengitys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Hapenkulutusta käytetään tyydyttämään solujen ATP-tarve, joka johtuu mitokondrioiden protonivuodosta.
Näyttää solun energiatarpeen perusolosuhteissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
ATP:n tuotantoon kytketty hengitys
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Hapenkulutusnopeuden lasku ATP-syntaasin estäjän oligomysiinin injektion yhteydessä edustaa sitä perushengityksen osaa, jota käytettiin ATP-tuotannon ohjaamiseen.
Näyttää mitokondrioiden tuottaman ATP:n, joka myötävaikuttaa solun energiatarpeiden tyydyttämiseen.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Maksimaalinen hengitys
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Maksimaalinen hapenkulutusnopeus, joka saavutetaan lisäämällä irrotin FCCP.
FCCP jäljittelee fysiologista "energian tarvetta" stimuloimalla hengitysketjua toimimaan suurimmalla kapasiteetilla, mikä saa aikaan substraattien (sokereiden, rasvojen ja aminohappojen) nopean hapettumisen vastaamaan tähän aineenvaihduntahaasteeseen.
Näyttää suurimman hengitysnopeuden, jonka solu voi saavuttaa.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Ei-mitokondriaalinen hengitys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Hapenkulutus, joka jatkuu solun entsyymien osajoukon vuoksi, jotka kuluttavat edelleen happea rotenonin ja antimysiini A:n lisäämisen jälkeen. Tämä on tärkeää mitokondrioiden hengityksen tarkan mittauksen saamiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutusnopeus (OCR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Solujen hapenkulutusnopeus (OCR) on tärkeä osoitus normaalista solutoiminnasta.
Sitä käytetään parametrina mitokondrioiden toiminnan tutkimiseen sekä merkkinä tekijöistä, jotka laukaisevat siirtymisen terveestä oksidatiivisesta fosforylaatiosta aerobiseen glykolyysiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
solunulkoinen happamoitumisnopeus (ECAR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Solunulkoisen happamoitumisnopeuden (ECAR) mittaaminen tarjoaa menetelmän glykolyyttisen virtauksen havaitsemiseksi T-soluissa vasteena ketonimonoesterille
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00101196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .