- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05798260
Реакция митохондриального дыхания Т-клеток на добавку моноэфира кетона у здоровых добровольцев и COVID-19
30 мая 2024 г. обновлено: Duke University
Репозиторий биообразцов и данных отделения интенсивной терапии (ОИТ)
Реакция митохондриального дыхания Т-клеток на моноэфир кетона (Ketoneaid) у здоровых добровольцев и COVID-19
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Christina Barkauskas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и хирургии больницы Дьюк с COVID-19, проявляющимся ОРДС и на искусственной вентиляции легких
Описание
Критерии включения:
COVID-19 с ОРДС и на ИВЛ
Критерий исключения:
- Беременная
- <18 лет
- Использование стероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Тест Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test измеряет ключевые параметры митохондриальной функции путем прямого измерения скорости потребления кислорода (OCR) клетками на анализаторах внеклеточного потока Seahorse XFe и XF.
Это анализ живых клеток на основе планшета, который позволяет контролировать резервную дыхательную способность (SRC), базальное дыхание, дыхание, связанное с продукцией АТФ, максимальное дыхание и немитохондриальное дыхание в режиме реального времени до и после моноэфира кетона.
Другие имена:
|
|
Положительный COVID-19 госпитализирован в реанимацию и на ИВЛ
|
Тест Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test измеряет ключевые параметры митохондриальной функции путем прямого измерения скорости потребления кислорода (OCR) клетками на анализаторах внеклеточного потока Seahorse XFe и XF.
Это анализ живых клеток на основе планшета, который позволяет контролировать резервную дыхательную способность (SRC), базальное дыхание, дыхание, связанное с продукцией АТФ, максимальное дыхание и немитохондриальное дыхание в режиме реального времени до и после моноэфира кетона.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запасной объем дыхания (SRC)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Это измерение указывает на способность клетки реагировать на потребность в энергии, а также на то, насколько близко клетка находится к своему теоретическому максимуму дыхания.
Способность клетки реагировать на спрос может быть показателем приспособленности или гибкости клетки.
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Базальное дыхание
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Потребление кислорода, используемое для удовлетворения клеточной потребности в АТФ в результате утечки митохондриальных протонов.
Показывает энергетическую потребность клетки в исходных условиях.
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Дыхание, связанное с производством АТФ
Временное ограничение: при поступлении
|
Снижение скорости потребления кислорода при инъекции олигомицина, ингибитора АТФ-синтазы, представляет собой часть базального дыхания, которая использовалась для стимулирования производства АТФ.
Показывает АТФ, вырабатываемый митохондриями, который способствует удовлетворению энергетических потребностей клетки.
|
при поступлении
|
|
Максимальное дыхание
Временное ограничение: при поступлении
|
Максимальная скорость потребления кислорода достигается при добавлении разобщителя FCCP.
FCCP имитирует физиологическую «потребность в энергии», стимулируя работу дыхательной цепи на максимальной мощности, что вызывает быстрое окисление субстратов (сахаров, жиров и аминокислот) для решения этой метаболической проблемы.
Показывает максимальную скорость дыхания, которую может достичь клетка.
|
при поступлении
|
|
Немитохондриальное дыхание
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Потребление кислорода, которое сохраняется из-за подмножества клеточных ферментов, которые продолжают потреблять кислород после добавления ротенона и антимицина А. Это важно для точного измерения митохондриального дыхания.
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость потребления кислорода (OCR)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Скорость потребления кислорода (OCR) клетками является важным показателем нормальной клеточной функции.
Он используется в качестве параметра для изучения функции митохондрий, а также в качестве маркера факторов, запускающих переключение со здорового окислительного фосфорилирования на аэробный гликолиз.
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
|
скорость внеклеточного подкисления (ECAR)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Измерение скорости внеклеточного подкисления (ECAR) обеспечивает метод обнаружения гликолитического потока в Т-клетках в ответ на моноэфир кетона.
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00101196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .