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Risposta respiratoria mitocondriale delle cellule T al supplemento di monoestere chetonico in volontari sani e COVID-19

30 maggio 2024 aggiornato da: Duke University

Unità di Terapia Intensiva (ICU) Biocampione e Deposito Dati

Risposta respiratoria mitocondriale delle cellule T al chetone monoestere (Ketoneaid) in volontari sani e COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Christina Barkauskas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso l'ICU medica e chirurgica del Duke Hospital con COVID-19 manifestato con ARDS e sul ventilatore

Descrizione

Criterio di inclusione:

COVID-19 con ARDS e sul ventilatore

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • <18 anni
  • Uso di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Test diagnostico: Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test
Il test Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test misura i parametri chiave della funzione mitocondriale misurando direttamente il tasso di consumo di ossigeno (OCR) delle cellule sugli analizzatori di flusso extracellulare Seahorse XFe e XF. È un test su cellule vive basato su piastra che consente di monitorare la capacità respiratoria di riserva (SRC), la respirazione basale, la respirazione accoppiata alla produzione di ATP, la respirazione massimale e la respirazione non mitocondriale in tempo reale prima e dopo il monoestere chetonico
Altri nomi:
  • Ketoneaid (chetone monoestere)
COVID-19 positivo ricoverato in terapia intensiva e sul ventilatore
Test diagnostico: Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test
Il test Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test misura i parametri chiave della funzione mitocondriale misurando direttamente il tasso di consumo di ossigeno (OCR) delle cellule sugli analizzatori di flusso extracellulare Seahorse XFe e XF. È un test su cellule vive basato su piastra che consente di monitorare la capacità respiratoria di riserva (SRC), la respirazione basale, la respirazione accoppiata alla produzione di ATP, la respirazione massimale e la respirazione non mitocondriale in tempo reale prima e dopo il monoestere chetonico
Altri nomi:
  • Ketoneaid (chetone monoestere)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità respiratoria di riserva (SRC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Questa misurazione indica la capacità della cellula di rispondere a una domanda energetica e quanto la cellula è vicina al respiro al suo massimo teorico. La capacità della cellula di rispondere alla domanda può essere un indicatore dell'idoneità o della flessibilità della cellula
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Respirazione basale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Consumo di ossigeno utilizzato per soddisfare la domanda di ATP cellulare derivante dalla perdita di protoni mitocondriale. Mostra la domanda energetica della cellula in condizioni di base.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Respirazione accoppiata alla produzione di ATP
Lasso di tempo: al momento del ricovero
La diminuzione del tasso di consumo di ossigeno dopo l'iniezione dell'oligomicina, inibitore dell'ATP sintasi, rappresenta la parte della respirazione basale che veniva utilizzata per guidare la produzione di ATP. Indica l'ATP prodotto dai mitocondri che contribuisce a soddisfare i bisogni energetici della cellula.
al momento del ricovero
Respirazione massima
Lasso di tempo: al momento del ricovero
Il tasso massimo di consumo di ossigeno ottenuto aggiungendo il disaccoppiatore FCCP. FCCP imita una "richiesta di energia" fisiologica stimolando la catena respiratoria a funzionare alla massima capacità, il che provoca una rapida ossidazione dei substrati (zuccheri, grassi e aminoacidi) per far fronte a questa sfida metabolica. Mostra la frequenza massima di respirazione che la cellula può raggiungere.
al momento del ricovero
Respirazione non mitocondriale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Consumo di ossigeno che persiste a causa di un sottoinsieme di enzimi cellulari che continuano a consumare ossigeno dopo l'aggiunta di rotenone e antimicina A. Questo è importante per ottenere una misura accurata della respirazione mitocondriale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di consumo di ossigeno (OCR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Il tasso di consumo di ossigeno (OCR) delle cellule è un indicatore importante della normale funzione cellulare. Viene utilizzato come parametro per studiare la funzione mitocondriale e come marcatore di fattori che innescano il passaggio dalla fosforilazione ossidativa sana alla glicolisi aerobica
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
tasso di acidificazione extracellulare (ECAR)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
La misurazione del tasso di acidificazione extracellulare (ECAR) fornisce un metodo per il rilevamento del flusso glicolitico nelle cellule T in risposta al chetone mono estere
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00101196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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