Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T-celle mitokondriell respirasjonsrespons på ketonmonoestertilskudd hos friske frivillige og COVID-19

30. mai 2024 oppdatert av: Duke University

Intensive Care Unit (ICU) bioprøver og datalager

T-celle mitokondriell respirasjonsrespons på ketonmonoester (Ketoneaid) hos friske frivillige og COVID-19

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Christina Barkauskas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt ved Duke Hospital Medical and Surgical ICU med COVID-19 manifestert med ARDS og på respiratoren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

COVID-19 med ARDS og på respiratoren

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • <18 år
  • Steroidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige
Diagnostisk test: Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test måler nøkkelparametere for mitokondriell funksjon ved direkte å måle oksygenforbrukshastigheten (OCR) til cellene på Seahorse XFe og XF Extracellular Flux Analyzere. Det er en platebasert levende celleanalyse som gjør det mulig å overvåke reserverespirasjonskapasitet (SRC), basal respirasjon, ATP-produksjonskoblet respirasjon, maksimal respirasjon og ikke-mitokondriell respirasjon i sanntid før og etter ketonmonoester
Andre navn:
  • Ketoneaid (ketonmonoester)
COVID-19-positiv innlagt på intensivavdelingen og på respiratoren
Diagnostisk test: Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test måler nøkkelparametere for mitokondriell funksjon ved direkte å måle oksygenforbrukshastigheten (OCR) til cellene på Seahorse XFe og XF Extracellular Flux Analyzere. Det er en platebasert levende celleanalyse som gjør det mulig å overvåke reserverespirasjonskapasitet (SRC), basal respirasjon, ATP-produksjonskoblet respirasjon, maksimal respirasjon og ikke-mitokondriell respirasjon i sanntid før og etter ketonmonoester
Andre navn:
  • Ketoneaid (ketonmonoester)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reserverespiratorisk kapasitet (SRC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Denne målingen indikerer cellens evne til å svare på et energibehov, samt hvor nært cellen er til å respirere til sitt teoretiske maksimum. Cellens evne til å svare på etterspørsel kan være en indikator på cellekondisjon eller fleksibilitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Basal respirasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Oksygenforbruk brukes til å møte cellulært ATP-behov som følge av mitokondriell protonlekkasje. Viser energibehov av cellen under baseline forhold.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
ATP produksjonskoblet respirasjon
Tidsramme: ved innleggelse
Nedgangen i oksygenforbruket ved injeksjon av ATP-syntasehemmeren oligomycin representerer den delen av basal respirasjon som ble brukt til å drive ATP-produksjon. Viser ATP produsert av mitokondriene som bidrar til å dekke cellens energibehov.
ved innleggelse
Maksimal respirasjon
Tidsramme: ved opptak
Den maksimale oksygenforbruket oppnås ved å legge til frakopleren FCCP. FCCP etterligner et fysiologisk "energibehov" ved å stimulere respirasjonskjeden til å operere med maksimal kapasitet, noe som forårsaker rask oksidasjon av substrater (sukker, fett og aminosyrer) for å møte denne metabolske utfordringen. Viser den maksimale respirasjonshastigheten som cellen kan oppnå.
ved opptak
Ikke-mitokondriell respirasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Oksygenforbruk som vedvarer på grunn av en undergruppe av cellulære enzymer som fortsetter å forbruke oksygen etter tilsetning av rotenon og antimycin A. Dette er viktig for å få et nøyaktig mål på mitokondriell respirasjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbruk (OCR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Oksygenforbrukshastigheten (OCR) til celler er en viktig indikator på normal cellulær funksjon. Den brukes som en parameter for å studere mitokondriell funksjon, så vel som en markør for faktorer som utløser overgangen fra sunn oksidativ fosforylering til aerob glykolyse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
ekstracellulær surhetsgrad (ECAR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Måling av den ekstracellulære surhetsgraden (ECAR) gir en metode for påvisning av glykolytisk fluks i T-celler som respons på ketonmonoester
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00101196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere