Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-celle mitokondriel respirationsrespons på ketonmonoestertilskud hos raske frivillige og COVID-19

30. maj 2024 opdateret af: Duke University

Intensive Care Unit (ICU) bioprøver og datalager

T-celle mitokondriel respirationsrespons på ketonmonoester (Ketoneaid) hos raske frivillige og COVID-19

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Christina Barkauskas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Duke Hospital Medical and Surgical ICU med COVID-19 manifesteret med ARDS og på respirator

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

COVID-19 med ARDS og på respiratoren

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • <18 år
  • Brug af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Diagnostisk test: Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test måler nøgleparametre for mitokondriel funktion ved direkte at måle iltforbrugshastigheden (OCR) af celler på Seahorse XFe og XF Extracellular Flux Analyzere. Det er et pladebaseret levende celleassay, der gør det muligt at overvåge ekstra respiratorisk kapacitet (SRC), basal respiration, ATP-produktionskoblet respiration, maksimal respiration og ikke-mitokondriel respiration i realtid før og efter ketonmonoester
Andre navne:
  • Ketoneaid (ketonmonoester)
COVID-19 positiv indlagt på intensivafdelingen og i respiratoren
Diagnostisk test: Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test måler nøgleparametre for mitokondriel funktion ved direkte at måle iltforbrugshastigheden (OCR) af celler på Seahorse XFe og XF Extracellular Flux Analyzere. Det er et pladebaseret levende celleassay, der gør det muligt at overvåge ekstra respiratorisk kapacitet (SRC), basal respiration, ATP-produktionskoblet respiration, maksimal respiration og ikke-mitokondriel respiration i realtid før og efter ketonmonoester
Andre navne:
  • Ketoneaid (ketonmonoester)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reserverespiratorisk kapacitet (SRC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Denne måling indikerer cellens evne til at reagere på et energibehov samt hvor tæt cellen er på at respirere til sit teoretiske maksimum. Cellens evne til at reagere på efterspørgsel kan være en indikator for celleegnethed eller fleksibilitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Basal respiration
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Iltforbrug bruges til at imødekomme cellulært ATP-behov som følge af mitokondriel protonlækage. Viser energibehov af cellen under basislinieforhold.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
ATP-produktionskoblet respiration
Tidsramme: ved indlæggelsen
Faldet i iltforbrugshastigheden ved injektion af ATP-syntaseinhibitoren oligomycin repræsenterer den del af basal respiration, der blev brugt til at drive ATP-produktion. Viser ATP produceret af mitokondrierne, der bidrager til at opfylde cellens energibehov.
ved indlæggelsen
Maksimal respiration
Tidsramme: ved indlæggelsen
Den maksimale iltforbrugshastighed opnået ved at tilføje afbryderen FCCP. FCCP efterligner et fysiologisk "energibehov" ved at stimulere åndedrætskæden til at fungere ved maksimal kapacitet, hvilket forårsager hurtig oxidation af substrater (sukker, fedt og aminosyrer) for at imødegå denne metaboliske udfordring. Viser den maksimale respirationshastighed, som cellen kan opnå.
ved indlæggelsen
Ikke-mitokondriel respiration
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Iltforbrug, der fortsætter på grund af en undergruppe af cellulære enzymer, der fortsætter med at forbruge ilt efter tilsætning af rotenon og antimycin A. Dette er vigtigt for at få et præcist mål for mitokondriel respiration.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygen Consumption Rate (OCR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Cellernes oxygenforbrugshastighed (OCR) er en vigtig indikator for normal cellulær funktion. Det bruges som en parameter til at studere mitokondriel funktion såvel som en markør for faktorer, der udløser skiftet fra sund oxidativ phosphorylering til aerob glykolyse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
ekstracellulær forsuringshastighed (ECAR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Måling af den ekstracellulære forsuringshastighed (ECAR) giver en metode til påvisning af glykolytisk flux i T-celler som reaktion på ketonmonoester
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00101196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner