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健康志愿者和 COVID-19 对酮单酯补充剂的 T 细胞线粒体呼吸反应

2024年3月5日 更新者:Duke University

重症监护病房 (ICU) 生物样本和数据存储库

健康志愿者和 COVID-19 中对酮单酯 (Ketoneaid) 的 T 细胞线粒体呼吸反应

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Christina Barkauskas
        • 接触:
          • Christina Barkauskas, MD
          • 电话号码:919-684-8111
        • 首席研究员:
          • Christina Barkauskas, MD
        • 副研究员:
          • Zachery Healy, MD
        • 副研究员:
          • Jeroen Molinger, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在杜克医院内科和外科 ICU 收治的 COVID-19 患者出现 ARDS 并使用呼吸机

描述

纳入标准:

COVID-19 与 ARDS 和呼吸机

排除标准:

  • <18岁
  • 使用类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
安捷伦 Seahorse XF 细胞线粒体压力测试通过在 Seahorse XFe 和 XF 细胞外通量分析仪上直接测量细胞的耗氧率 (OCR) 来测量线粒体功能的关键参数。 它是一种基于平板的活细胞测定,可以在酮单酯前后实时监测备用呼吸能力 (SRC)、基础呼吸、ATP 产生耦合呼吸、最大呼吸和非线粒体呼吸
其他名称:
  • Ketoneaid(酮单酯)
COVID-19 呈阳性进入 ICU 并使用呼吸机
安捷伦 Seahorse XF 细胞线粒体压力测试通过在 Seahorse XFe 和 XF 细胞外通量分析仪上直接测量细胞的耗氧率 (OCR) 来测量线粒体功能的关键参数。 它是一种基于平板的活细胞测定,可以在酮单酯前后实时监测备用呼吸能力 (SRC)、基础呼吸、ATP 产生耦合呼吸、最大呼吸和非线粒体呼吸
其他名称:
  • Ketoneaid(酮单酯)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
备用呼吸能力 (SRC)
大体时间:通过学习完成,平均2个月
该测量表明细胞响应能量需求的能力,以及细胞接近其理论最大值呼吸的程度。 细胞对需求的响应能力可以作为细胞适应性或灵活性的指标
通过学习完成,平均2个月
基础呼吸
大体时间:通过学习完成,平均2个月
耗氧量用于满足线粒体质子泄漏导致的细胞 ATP 需求。 显示基线条件下电池的能量需求。
通过学习完成,平均2个月
ATP 生产耦合呼吸
大体时间:入学时
注射 ATP 合成酶抑制剂寡霉素后耗氧率的降低代表了用于驱动 ATP 产生的基础呼吸部分。 显示线粒体产生的 ATP,有助于满足细胞的能量需求。
入学时
最大呼吸
大体时间:入学时
通过添加解偶联剂 FCCP 获得的最大耗氧率。 FCCP 通过刺激呼吸链以最大容量运行来模拟生理“能量需求”,这会导致底物(糖、脂肪和氨基酸)快速氧化以满足这种代谢挑战。 显示细胞可以达到的最大呼吸率。
入学时
非线粒体呼吸
大体时间:通过学习完成,平均2个月
由于在添加鱼藤酮和抗霉素 A 后继续消耗氧气的细胞酶子集,耗氧量持续存在。这对于准确测量线粒体呼吸很重要。
通过学习完成,平均2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耗氧率 (OCR)
大体时间:通过学习完成,平均2个月
细胞的耗氧率(OCR)是衡量细胞功能是否正常的重要指标。 它被用作研究线粒体功能的参数以及触发从健康氧化磷酸化转变为有氧糖酵解的因素的标记
通过学习完成,平均2个月
细胞外酸化率 (ECAR)
大体时间:通过学习完成,平均2个月
测量细胞外酸化率 (ECAR) 提供了一种检测 T 细胞响应酮单酯的糖酵解通量的方法
通过学习完成,平均2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Barkauskas, MD、Research Director Duke Medical ICU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月27日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月3日

首次发布 (实际的)

2023年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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