- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05798260
Odpowiedź mitochondrialnego oddychania komórek T na suplement monoestru ketonowego u zdrowych ochotników i COVID-19
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) Próbki biologiczne i repozytorium danych
Odpowiedź mitochondrialnego oddychania komórek T na monoester ketonu (Ketoneaid) u zdrowych ochotników i COVID-19
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Christina Barkauskas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na Oddział Medyczno-Chirurgiczny Duke Hospital z COVID-19 objawiającym się ARDS i podłączonym do respiratora
Opis
Kryteria przyjęcia:
COVID-19 z ARDS i na respiratorze
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- <18 lat
- Stosowanie sterydów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
|
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test mierzy kluczowe parametry funkcji mitochondriów poprzez bezpośredni pomiar wskaźnika zużycia tlenu (OCR) komórek na analizatorach strumienia zewnątrzkomórkowego Seahorse XFe i XF.
Jest to test żywych komórek oparty na płytce, który pozwala monitorować zapasową pojemność oddechową (SRC), oddychanie podstawowe, oddychanie sprzężone z produkcją ATP, oddychanie maksymalne i oddychanie niemitochondrialne w czasie rzeczywistym przed i po monoestru ketonu
Inne nazwy:
|
|
COVID-19 pozytywnie przyjęty na OIOM i podłączony do respiratora
|
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test mierzy kluczowe parametry funkcji mitochondriów poprzez bezpośredni pomiar wskaźnika zużycia tlenu (OCR) komórek na analizatorach strumienia zewnątrzkomórkowego Seahorse XFe i XF.
Jest to test żywych komórek oparty na płytce, który pozwala monitorować zapasową pojemność oddechową (SRC), oddychanie podstawowe, oddychanie sprzężone z produkcją ATP, oddychanie maksymalne i oddychanie niemitochondrialne w czasie rzeczywistym przed i po monoestru ketonu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapasowa pojemność oddechowa (SRC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Ten pomiar wskazuje zdolność komórki do reagowania na zapotrzebowanie energetyczne, a także to, jak blisko jest oddychanie komórki do jej teoretycznego maksimum.
Zdolność komórki do reagowania na zapotrzebowanie może być wskaźnikiem sprawności lub elastyczności komórki
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Oddychanie podstawowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Zużycie tlenu wykorzystywane do zaspokojenia komórkowego zapotrzebowania na ATP wynikającego z mitochondrialnego wycieku protonów.
Pokazuje zapotrzebowanie energetyczne komórki w warunkach wyjściowych.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Oddychanie sprzężone z produkcją ATP
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Spadek szybkości zużycia tlenu po wstrzyknięciu inhibitora syntazy ATP, oligomycyny, reprezentuje część podstawowego oddychania, która była wykorzystywana do napędzania produkcji ATP.
Pokazuje ATP wytwarzane przez mitochondria, które przyczynia się do zaspokojenia potrzeb energetycznych komórki.
|
przy przyjęciu
|
|
Maksymalne oddychanie
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Maksymalne tempo zużycia tlenu osiągnięte przez dodanie rozprzęgacza FCCP.
FCCP naśladuje fizjologiczne „zapotrzebowanie na energię”, stymulując łańcuch oddechowy do pracy z maksymalną wydajnością, co powoduje szybkie utlenianie substratów (cukrów, tłuszczów i aminokwasów), aby sprostać temu metabolicznemu wyzwaniu.
Pokazuje maksymalną częstość oddychania, jaką może osiągnąć komórka.
|
przy przyjęciu
|
|
Oddychanie niemitochondrialne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Zużycie tlenu, które utrzymuje się z powodu podzbioru enzymów komórkowych, które nadal zużywają tlen po dodaniu rotenonu i antymycyny A. Jest to ważne, aby uzyskać dokładny pomiar oddychania mitochondrialnego.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zużycia tlenu (OCR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Wskaźnik zużycia tlenu (OCR) komórek jest ważnym wskaźnikiem prawidłowej funkcji komórkowej.
Jest używany jako parametr do badania funkcji mitochondriów, a także jako marker czynników wyzwalających przejście od zdrowej fosforylacji oksydacyjnej do tlenowej glikolizy
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
szybkość zakwaszenia pozakomórkowego (ECAR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Pomiar szybkości zakwaszenia pozakomórkowego (ECAR) zapewnia metodę wykrywania przepływu glikolitycznego w komórkach T w odpowiedzi na monoester ketonu
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00101196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .