Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

T-cells mitokondriell andningsrespons på ketonmonoestertillskott hos friska frivilliga och covid-19

5 mars 2024 uppdaterad av: Duke University

Intensivvårdsavdelning (ICU) Bioprov och dataförråd

T-cells mitokondriell respirationsrespons på ketonmonoester (Ketoneaid) hos friska frivilliga och covid-19

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Christina Barkauskas
        • Kontakt:
          • Christina Barkauskas, MD
          • Telefonnummer: 919-684-8111
        • Huvudutredare:
          • Christina Barkauskas, MD
        • Underutredare:
          • Zachery Healy, MD
        • Underutredare:
          • Jeroen Molinger, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på Duke Hospital Medical and Surgical ICU med covid-19 manifesterad med ARDS och på ventilatorn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

COVID-19 med ARDS och på ventilatorn

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • <18 år
  • Steroidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Diagnostiskt test: Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test mäter nyckelparametrar för mitokondriell funktion genom att direkt mäta syreförbrukningshastigheten (OCR) för celler på Seahorse XFe och XF Extracellular Flux Analyzers. Det är en plattbaserad analys av levande celler som gör det möjligt att övervaka extra respiratorisk kapacitet (SRC), basal andning, ATP-produktionskopplad andning, maximal andning och icke-mitokondriell andning i realtid före och efter ketonmonoester
Andra namn:
  • Ketoneaid (ketonmonoester)
Covid-19-positiv inlagd på intensiven och på respiratorn
Diagnostiskt test: Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test
Agilent Seahorse XF Cell Mito Stress Test mäter nyckelparametrar för mitokondriell funktion genom att direkt mäta syreförbrukningshastigheten (OCR) för celler på Seahorse XFe och XF Extracellular Flux Analyzers. Det är en plattbaserad analys av levande celler som gör det möjligt att övervaka extra respiratorisk kapacitet (SRC), basal andning, ATP-produktionskopplad andning, maximal andning och icke-mitokondriell andning i realtid före och efter ketonmonoester
Andra namn:
  • Ketoneaid (ketonmonoester)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spare Respiratory Capacity (SRC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Denna mätning indikerar cellens förmåga att svara på ett energibehov samt hur nära cellen är att andas till sitt teoretiska maximum. Cellens förmåga att svara på efterfrågan kan vara en indikator på cellkondition eller flexibilitet
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Basal andning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Syreförbrukning används för att möta cellulär ATP-efterfrågan till följd av mitokondriell protonläcka. Visar energibehov av cellen under baslinjeförhållanden.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
ATP-produktionskopplad Andning
Tidsram: vid antagning
Minskningen av syreförbrukningshastigheten vid injektion av ATP-syntasinhibitorn oligomycin representerar den del av basal andning som användes för att driva ATP-produktion. Visar ATP som produceras av mitokondrierna som bidrar till att möta cellens energibehov.
vid antagning
Maximal andning
Tidsram: vid antagning
Den maximala syreförbrukningshastigheten som uppnås genom att lägga till frånkopplaren FCCP. FCCP efterliknar ett fysiologiskt "energibehov" genom att stimulera andningskedjan att arbeta med maximal kapacitet, vilket orsakar snabb oxidation av substrat (socker, fetter och aminosyror) för att möta denna metaboliska utmaning. Visar den maximala andningshastigheten som cellen kan uppnå.
vid antagning
Icke-mitokondriell andning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Syreförbrukning som kvarstår på grund av en undergrupp av cellulära enzymer som fortsätter att förbruka syre efter tillsats av rotenon och antimycin A. Detta är viktigt för att få ett korrekt mått på mitokondriell andning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OCR (Oxygen Consumption Rate)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Cellernas syreförbrukningshastighet (OCR) är en viktig indikator på normal cellulär funktion. Den används som en parameter för att studera mitokondriell funktion såväl som en markör för faktorer som utlöser bytet från hälsosam oxidativ fosforylering till aerob glykolys
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
extracellulär försurningshastighet (ECAR)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Att mäta den extracellulära försurningshastigheten (ECAR) tillhandahåller en metod för att detektera glykolytiskt flöde i T-celler som svar på ketonmonoester
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Barkauskas, MD, Research Director Duke Medical ICU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00101196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID-19 akut andnödsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera