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運動セッション後の心拍変動の分析

2025年5月12日 更新者:Diego Silveira da Silva、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

管理された高血圧患者における有酸素運動またはレジスタンス運動の 1 セッション後の心拍数変動の分析: 無作為化臨床試験

全身性動脈性高血圧症 (SAH) は、循環器疾患による死亡の 50% に寄与する、血圧レベルの持続的な上昇を特徴とする多因子性の臨床状態です。 自律神経系 (ANS) は、血圧 (BP) の調節において基本的な役割を果たし、心拍数 (HR) と密接に関連しています。 HR の変化は、心拍変動 (HRV) と呼ばれます。 SAH 患者では、正常血圧者と比較して HRV 指数が低下し、自律神経調節の変化が見られるため、心血管イベントのリスクが増加します。 この研究の目的は、有酸素運動 (EA) または抵抗運動 (RE) のセッション後に、SAH が制御されている個人の心拍変動を分析することです。

調査の概要

詳細な説明

便宜上、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul のサービスを利用する 30 歳から 59 歳の管理された高血圧患者が選択されます。 ボランティアはランダムに EA セッション (サイクル エルゴメーターで 40 分、心拍数リザーブの 60%) または RE (60% 1-RM で 12 回の繰り返しを 4 セット含む下肢のエクササイズ 2 回と上肢のエクササイズ 2 回) に割り当てられます。運動なしの対照群。 HRV データは ECG によって収集されます (Wincardio USB - バージョン 11.1.0.0、 MICROMED Biotecnologia Ltda、ブラジリア – DF – ブラジル) 運動セッションの 10 分前、運動セッションの 10 分後、セッションの 1 時間後および 2 時間後。 管理された高血圧患者の HRV に対する運動セッションの影響についての明確化を示す結果を推定することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル
        • Diego Silveira da Silva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 制御された全身性高血圧症

除外基準:

  • 真性糖尿病;
  • 心不全;
  • 冠動脈疾患;
  • 慢性腎不全;
  • 体格指数(BMI)≧35kg/m2;
  • 喫煙者;
  • 運動プロトコルを不可能にする上肢および下肢の負傷者;
  • 降圧薬を使用せず、ベータ遮断薬および/またはアルファ遮断薬を使用しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動
サイクルエルゴメーター運動
下肢に 2 回、上肢に 2 回のエクササイズを 12 回 4 セット、60% 1-RM で行います。 40分
休み
実験的:レジスタンス体操
ウェイトを使ったエクササイズ
休み
サイクル エルゴメーターで 40 分、心拍数リザーブの 60%
介入なし:コントロール
運動なし。休み

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動。
時間枠:4時間
Wincardio Digital ECG による心拍変動の分析。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月22日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5964/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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