Анализ вариабельности сердечного ритма после сеанса физической нагрузки
12 мая 2025 г. обновлено: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Анализ вариабельности сердечного ритма после одного сеанса аэробных упражнений или физических упражнений с сопротивлением у лиц с контролируемой артериальной гипертензией: рандомизированное клиническое исследование
Системная артериальная гипертензия (САК) — многофакторное клиническое состояние, характеризующееся стойким повышением уровня артериального давления, которое является причиной 50% смертей от сердечно-сосудистых заболеваний.
Вегетативная нервная система (ВНС) играет фундаментальную роль в регуляции артериального давления (АД) и тесно связана с частотой сердечных сокращений (ЧСС).
Изменения ЧСС называются вариабельностью сердечного ритма (ВСР).
У лиц с САК показатели ВСР снижены по сравнению с лицами с нормальным артериальным давлением, что свидетельствует об изменениях вегетативной модуляции, что увеличивает риск сердечно-сосудистых событий.
Целью данного исследования будет анализ вариабельности сердечного ритма у лиц с контролируемым САК после сеанса аэробных (EA) или силовых (RE) физических упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для удобства будут отобраны лица с контролируемой гипертензией в возрасте от 30 до 59 лет, которые будут пользоваться услугами Института кардиологии Риу-Гранди-ду-Сул.
Добровольцы будут случайным образом распределены на сеанс ЭА (40 минут на велоэргометре, 60% резерва сердечного ритма) или RE (2 упражнения для нижних конечностей и 2 для верхних конечностей с 4 подходами по 12 повторений при 60% 1-RM) или контрольная группа без физической нагрузки.
Данные ВСР будут собираться с помощью ЭКГ (Wincardio USB — версия 11.1.0.0,
MICROMED Biotechnologia Ltda, Brasília - DF - Бразилия) в течение 10 минут до тренировки, 10 минут после тренировки, 1 час и 2 часа после тренировки.
Ожидается оценка результатов, которые могут прояснить влияние сеанса физических упражнений на ВСР у лиц с контролируемой артериальной гипертензией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Diego Silveira da Silva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Контролируемая системная альтериальная гипертензия
Критерий исключения:
- Сахарный диабет;
- сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- хроническая почечная недостаточность;
- индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2;
- курильщики;
- лица с травмами верхних и нижних конечностей, которые делают выполнение протокола упражнений невозможным;
- не использовать антигипертензивные препараты и принимать бета-блокаторы и/или альфа-блокаторы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные физические упражнения
Упражнения на велоэргометре
|
2 упражнения на нижние конечности и 2 на верхние конечности по 4 подхода по 12 повторений с 60% 1-ПМ.
40 минут
Отдых
|
|
Экспериментальный: Физические упражнения с сопротивлением
Упражнение с отягощением
|
Отдых
40 минут на велоэргометре, 60% резерва ЧСС
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких упражнений. Отдых
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма.
Временное ограничение: 4 часа
|
Анализ вариабельности сердечного ритма с помощью Wincardio Digital ECG.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5964/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .