Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca Após uma Sessão de Exercício Físico
31 de outubro de 2023 atualizado por: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca Após Uma Sessão de Exercício Físico Aeróbico ou Resistido em Hipertensos Controlados: Ensaio Clínico Randomizado
A hipertensão arterial sistêmica (HAS) é uma condição clínica multifatorial, caracterizada pela elevação sustentada dos níveis pressóricos, contribuindo para 50% das mortes por doenças cardiovasculares.
O Sistema Nervoso Autônomo (SNA) tem papel fundamental na regulação da Pressão Arterial (PA) e está intimamente associado à Frequência Cardíaca (FC).
As alterações da FC são chamadas de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC).
Em indivíduos com HAS, os índices de VFC estão reduzidos em relação a indivíduos normotensos, apresentando alterações na modulação autonômica, aumentando assim o risco de eventos cardiovasculares.
O objetivo deste estudo será analisar a Variabilidade da Frequência Cardíaca em indivíduos com HAS controlada após uma sessão de exercício físico aeróbico (EA) ou resistido (ER).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Serão selecionados, por conveniência, hipertensos controlados com idade entre 30 e 59 anos que utilizam os serviços do Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul.
Os voluntários serão aleatoriamente designados para uma sessão de EA (40 minutos em cicloergômetro, 60% da frequência cardíaca de reserva) ou RE (2 exercícios para membros inferiores e 2 para membros superiores com 4 séries de 12 repetições a 60% 1-RM) ou grupo controle sem exercício.
Os dados da VFC serão coletados por ECG (Wincardio USB - Versão 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília - DF - Brasil) durante 10 minutos antes da sessão de exercícios, 10 minutos após a sessão de exercícios, 1h e 2h pós-sessão.
Espera-se estimar resultados que possam demonstrar esclarecimentos sobre o impacto de uma sessão de exercício físico na VFC de hipertensos controlados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Recrutamento
- Diego Silveira da Silva
-
Contato:
- Silva Diego, Educ. Física
- Número de telefone: 51996680195
- E-mail: dieguitoef@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão Alterial Sistêmica Controlada
Critério de exclusão:
- Diabetes melito;
- insuficiência cardíaca;
- doença arterial coronária;
- insuficiência renal crônica;
- índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2;
- fumantes;
- indivíduos com lesões em membros superiores e inferiores que inviabilizem o protocolo de exercícios;
- não usar medicação anti-hipertensiva e usar medicação betabloqueadora e/ou alfabloqueadora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício Físico Aeróbico
Exercício em cicloergômetro
|
2 exercícios para membros inferiores e 2 para membros superiores com 4 séries de 12 repetições a 60% 1-RM.
40 minutos
Descansar
|
|
Experimental: Exercício Físico Resistido
Exercício com pesos
|
Descansar
40 minutos em cicloergômetro, 60% da frequência cardíaca de reserva
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum exercício. Descansar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco.
Prazo: 4 horas
|
Análise da variabilidade da frequência cardíaca com Wincardio Digital ECG.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5964/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .