- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05798975
Analys av hjärtfrekvensvariation efter ett fysiskt träningspass
12 maj 2025 uppdaterad av: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Analys av hjärtfrekvensvariation efter en session av aerob eller motståndskraftig fysisk träning hos kontrollerade hypertensiva individer: Randomiserad klinisk prövning
Systemisk arteriell hypertension (SAH) är ett multifaktoriellt kliniskt tillstånd som kännetecknas av ihållande förhöjda blodtrycksnivåer, vilket bidrar till 50 % av dödsfallen till följd av hjärt-kärlsjukdom.
Det autonoma nervsystemet (ANS) spelar en grundläggande roll i regleringen av blodtrycket (BP) och är nära förknippat med hjärtfrekvensen (HR).
HR-förändringar kallas Heart Rate Variability (HRV).
Hos individer med SAH är HRV-index reducerade jämfört med normotensiva individer, vilket visar förändringar i autonom modulering, vilket ökar risken för kardiovaskulära händelser.
Syftet med denna studie kommer att vara att analysera hjärtfrekvensvariabiliteten hos individer med kontrollerad SAH efter ett pass med aerob (EA) eller motstånd (RE) fysisk träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontrollerade hypertensiva individer mellan 30 och 59 år kommer att väljas ut, för bekvämlighets skull, som använder tjänsterna från Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul.
Frivilliga kommer att slumpmässigt tilldelas en EA-session (40 minuter på cykelergometer, 60 % av pulsreserv) eller RE (2 övningar för nedre extremiteter och 2 för övre extremiteter med 4 set med 12 repetitioner vid 60 % 1-RM) eller kontrollgrupp utan träning.
HRV-data kommer att samlas in med EKG (Wincardio USB - Version 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília - DF - Brasilien) under 10 minuter före träningspasset, 10 minuter efter träningspasset, 1 timme och 2 timmar efter träningspasset.
Det förväntas uppskatta resultat som kan visa förtydliganden om effekten av ett fysiskt träningspass på HRV hos kontrollerade hypertensiva individer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Diego Silveira da Silva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontrollerad systemisk alteriell hypertension
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus;
- hjärtsvikt;
- kranskärlssjukdom;
- kronisk njursvikt;
- body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- rökare;
- individer med skador på de övre och nedre extremiteterna som gör träningsprotokollet omöjligt;
- inte använder blodtryckssänkande medicin och använder betablockerare och/eller alfablockerare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob fysisk träning
Cykelergometerövning
|
2 övningar för nedre extremiteter och 2 för övre extremiteter med 4 set med 12 repetitioner vid 60% 1-RM.
40 minuter
Resten
|
|
Experimentell: Motstånd Fysisk träning
Träna med vikter
|
Resten
40 minuter på cykelergometer, 60 % av pulsreserv
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen träning. Resten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation.
Tidsram: 4 timmar
|
Analys av hjärtfrekvensvariation med Wincardio Digital EKG.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Första postat (Faktisk)
5 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5964/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .