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Analyse der Herzfrequenzvariabilität nach einer körperlichen Trainingseinheit

12. Mai 2024 aktualisiert von: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Analyse der Herzfrequenzvariabilität nach einer Sitzung aerober oder körperlicher Widerstandsübung bei Personen mit kontrolliertem Bluthochdruck: Randomisierte klinische Studie

Die systemische arterielle Hypertonie (SAH) ist ein multifaktorieller klinischer Zustand, der durch eine anhaltende Erhöhung des Blutdrucks gekennzeichnet ist und zu 50 % der Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beiträgt. Das autonome Nervensystem (ANS) spielt eine grundlegende Rolle bei der Regulierung des Blutdrucks (BP) und ist eng mit der Herzfrequenz (HF) verbunden. HR-Änderungen werden als Herzratenvariabilität (HRV) bezeichnet. Bei Personen mit SAH sind die HRV-Indizes im Vergleich zu normotensiven Personen reduziert, was Veränderungen in der autonomen Modulation zeigt und somit das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse erhöht. Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Herzfrequenzvariabilität bei Personen mit kontrollierter SAH nach einer Sitzung aerober (EA) oder körperlicher Widerstandsübung (RE) zu analysieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Einfachheit halber werden Personen mit kontrolliertem Bluthochdruck im Alter zwischen 30 und 59 Jahren ausgewählt, die die Dienste des Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul in Anspruch nehmen. Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip einer EA-Sitzung (40 Minuten auf dem Fahrradergometer, 60 % der Herzfrequenzreserve) oder RE (2 Übungen für die unteren Gliedmaßen und 2 für die oberen Gliedmaßen mit 4 Sätzen mit 12 Wiederholungen bei 60 % 1-RM) oder Kontrollgruppe ohne Übung. HRV-Daten werden per EKG erfasst (Wincardio USB - Version 11.1.0.0, MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília – DF – Brasilien) während 10 Minuten vor der Trainingseinheit, 10 Minuten nach der Trainingseinheit, 1 Stunde und 2 Stunden nach der Trainingseinheit. Es wird erwartet, dass Ergebnisse geschätzt werden, die Klarheit über die Auswirkungen einer körperlichen Trainingseinheit auf die HRV bei Personen mit kontrolliertem Bluthochdruck liefern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Diego Silveira da Silva
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollierte systemische alteriale Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus;
  • Herzinsuffizienz;
  • koronare Herzkrankheit;
  • chronisches Nierenversagen;
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • Raucher;
  • Personen mit Verletzungen der oberen und unteren Gliedmaßen, die das Übungsprotokoll unmöglich machen;
  • keine blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen und Betablocker und/oder Alphablocker einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobe körperliche Betätigung
Fahrradergometer Übung
2 Übungen für die unteren Gliedmaßen und 2 für die oberen Gliedmaßen mit 4 Sätzen a 12 Wiederholungen bei 60 % 1-RM. 40 Minuten
Ausruhen
Experimental: Körperliche Widerstandsübung
Übung mit Gewichten
Ausruhen
40 Minuten auf dem Fahrradergometer, 60 % der Herzfrequenzreserve
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Übung. Ausruhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität.
Zeitfenster: 4 Stunden
Analyse der Herzratenvariabilität mit Wincardio Digital ECG.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5964/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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