- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05798975
Analyse der Herzfrequenzvariabilität nach einer körperlichen Trainingseinheit
12. Mai 2024 aktualisiert von: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Analyse der Herzfrequenzvariabilität nach einer Sitzung aerober oder körperlicher Widerstandsübung bei Personen mit kontrolliertem Bluthochdruck: Randomisierte klinische Studie
Die systemische arterielle Hypertonie (SAH) ist ein multifaktorieller klinischer Zustand, der durch eine anhaltende Erhöhung des Blutdrucks gekennzeichnet ist und zu 50 % der Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beiträgt.
Das autonome Nervensystem (ANS) spielt eine grundlegende Rolle bei der Regulierung des Blutdrucks (BP) und ist eng mit der Herzfrequenz (HF) verbunden.
HR-Änderungen werden als Herzratenvariabilität (HRV) bezeichnet.
Bei Personen mit SAH sind die HRV-Indizes im Vergleich zu normotensiven Personen reduziert, was Veränderungen in der autonomen Modulation zeigt und somit das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse erhöht.
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Herzfrequenzvariabilität bei Personen mit kontrollierter SAH nach einer Sitzung aerober (EA) oder körperlicher Widerstandsübung (RE) zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Einfachheit halber werden Personen mit kontrolliertem Bluthochdruck im Alter zwischen 30 und 59 Jahren ausgewählt, die die Dienste des Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul in Anspruch nehmen.
Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip einer EA-Sitzung (40 Minuten auf dem Fahrradergometer, 60 % der Herzfrequenzreserve) oder RE (2 Übungen für die unteren Gliedmaßen und 2 für die oberen Gliedmaßen mit 4 Sätzen mit 12 Wiederholungen bei 60 % 1-RM) oder Kontrollgruppe ohne Übung.
HRV-Daten werden per EKG erfasst (Wincardio USB - Version 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília – DF – Brasilien) während 10 Minuten vor der Trainingseinheit, 10 Minuten nach der Trainingseinheit, 1 Stunde und 2 Stunden nach der Trainingseinheit.
Es wird erwartet, dass Ergebnisse geschätzt werden, die Klarheit über die Auswirkungen einer körperlichen Trainingseinheit auf die HRV bei Personen mit kontrolliertem Bluthochdruck liefern können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Rekrutierung
- Diego Silveira da Silva
-
Kontakt:
- Silva Diego, Educ. Física
- Telefonnummer: 51996680195
- E-Mail: dieguitoef@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollierte systemische alteriale Hypertonie
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus;
- Herzinsuffizienz;
- koronare Herzkrankheit;
- chronisches Nierenversagen;
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- Raucher;
- Personen mit Verletzungen der oberen und unteren Gliedmaßen, die das Übungsprotokoll unmöglich machen;
- keine blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen und Betablocker und/oder Alphablocker einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aerobe körperliche Betätigung
Fahrradergometer Übung
|
2 Übungen für die unteren Gliedmaßen und 2 für die oberen Gliedmaßen mit 4 Sätzen a 12 Wiederholungen bei 60 % 1-RM.
40 Minuten
Ausruhen
|
Experimental: Körperliche Widerstandsübung
Übung mit Gewichten
|
Ausruhen
40 Minuten auf dem Fahrradergometer, 60 % der Herzfrequenzreserve
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Übung. Ausruhen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfrequenzvariabilität.
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Analyse der Herzratenvariabilität mit Wincardio Digital ECG.
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5964/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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