Analisi della variabilità della frequenza cardiaca dopo una sessione di esercizio fisico
12 maggio 2025 aggiornato da: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca dopo una sessione di esercizio fisico aerobico o di resistenza in individui ipertesi controllati: studio clinico randomizzato
L'ipertensione arteriosa sistemica (SAH) è una condizione clinica multifattoriale, caratterizzata da un aumento prolungato dei livelli di pressione arteriosa, che contribuisce al 50% dei decessi per malattie cardiovascolari.
Il Sistema Nervoso Autonomo (SNA) svolge un ruolo fondamentale nella regolazione della Pressione Sanguigna (PA) ed è strettamente associato alla Frequenza Cardiaca (FC).
I cambiamenti della frequenza cardiaca sono chiamati variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Negli individui con SAH, gli indici HRV sono ridotti rispetto ai soggetti normotesi, mostrando cambiamenti nella modulazione autonomica, aumentando così il rischio di eventi cardiovascolari.
L'obiettivo di questo studio sarà analizzare la variabilità della frequenza cardiaca in individui con SAH controllato dopo una sessione di esercizio fisico aerobico (EA) o di resistenza (RE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui ipertesi controllati di età compresa tra 30 e 59 anni saranno selezionati, per comodità, che utilizzano i servizi dell'Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul.
I volontari saranno assegnati in modo casuale a una sessione EA (40 minuti su cicloergometro, 60% di riserva di frequenza cardiaca) o RE (2 esercizi per gli arti inferiori e 2 per gli arti superiori con 4 serie da 12 ripetizioni al 60% 1-RM) oppure gruppo di controllo senza esercizio.
I dati HRV saranno raccolti da ECG (Wincardio USB - Versione 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasilia - DF - Brasile) durante 10 minuti prima della sessione di esercizi, 10 minuti dopo la sessione di esercizi, 1h e 2h dopo la sessione.
Si prevede di stimare i risultati che potrebbero fornire chiarimenti sull'impatto di una sessione di esercizio fisico sull'HRV in individui ipertesi controllati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile
- Diego Silveira da Silva
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione alterativa sistemica controllata
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito;
- insufficienza cardiaca;
- coronaropatia;
- fallimento renale cronico;
- indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- fumatori;
- soggetti con traumi agli arti superiori e inferiori che rendano impossibile il protocollo di esercizio;
- non usare farmaci antipertensivi e usare farmaci beta-bloccanti e/o alfa-bloccanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio fisico aerobico
Esercizio cicloergometrico
|
2 esercizi per arti inferiori e 2 per arti superiori con 4 serie da 12 ripetizioni al 60% 1-RM.
40 minuti
Riposo
|
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Sperimentale: Esercizio fisico di resistenza
Esercizio con i pesi
|
Riposo
40 minuti su cicloergometro, 60% di riserva di frequenza cardiaca
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Nessun intervento: Controllo
Nessun esercizio. Riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco.
Lasso di tempo: 4 ore
|
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca con Wincardio Digital ECG.
|
4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5964/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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