Analiza zmienności rytmu serca po sesji ćwiczeń fizycznych
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Analiza zmienności rytmu serca po jednej sesji ćwiczeń aerobowych lub oporowych u osób z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym: randomizowane badanie kliniczne
Ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze (SAH) jest wieloczynnikowym stanem klinicznym, charakteryzującym się utrzymującym się podwyższonym poziomem ciśnienia krwi, przyczyniającym się do 50% zgonów z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
Autonomiczny układ nerwowy (ANS) odgrywa fundamentalną rolę w regulacji ciśnienia krwi (BP) i jest ściśle powiązany z częstością akcji serca (HR).
Zmiany tętna nazywane są zmiennością tętna (HRV).
U osób z SAH wskaźniki HRV są obniżone w porównaniu z osobami z prawidłowym ciśnieniem, wykazując zmiany w modulacji autonomicznej, zwiększając tym samym ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
Celem tego badania będzie analiza zmienności rytmu serca u osób z kontrolowanym SAH po sesji ćwiczeń aerobowych (EA) lub oporowych (RE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dla wygody zostaną wybrane kontrolowane osoby z nadciśnieniem w wieku od 30 do 59 lat, które korzystają z usług Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul.
Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do sesji EA (40 minut na ergometrze rowerowym, 60% rezerwy tętna) lub RE (2 ćwiczenia na kończyny dolne i 2 na kończyny górne z 4 seriami po 12 powtórzeń przy 60% 1-RM) lub grupa kontrolna bez ćwiczeń.
Dane HRV będą zbierane przez EKG (Wincardio USB - wersja 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília - DF - Brazylia) przez 10 minut przed sesją ćwiczeń, 10 minut po sesji ćwiczeń, 1 godzinę i 2 godziny po sesji.
Oczekuje się oszacowania wyników, które mogą wyjaśnić wpływ sesji ćwiczeń fizycznych na HRV u osób z kontrolowanym nadciśnieniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Diego Silveira da Silva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kontrolowane układowe nadciśnienie tętnicze
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca;
- niewydolność serca;
- choroba wieńcowa;
- przewlekłą niewydolność nerek;
- wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- palacze;
- osoby z urazami kończyn górnych i dolnych uniemożliwiającymi wykonanie protokołu ćwiczeń;
- niestosowanie leków przeciwnadciśnieniowych i stosowanie leków beta-adrenolitycznych i/lub alfa-adrenolitycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia na ergometrze rowerowym
|
2 ćwiczenia na kończyny dolne i 2 na kończyny górne w 4 seriach po 12 powtórzeń przy 60% 1-RM.
40 minut
Odpoczynek
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne oporowe
Ćwiczenia z ciężarkami
|
Odpoczynek
40 minut na ergometrze rowerowym, 60% rezerwy tętna
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadnych ćwiczeń. Odpoczynek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Analiza zmienności rytmu serca za pomocą Wincardio Digital EKG.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5964/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .