Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque après une séance d'exercice physique
12 mai 2025 mis à jour par: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque après une séance d'exercice physique aérobie ou de résistance chez des personnes hypertendues contrôlées : essai clinique randomisé
L'hypertension artérielle systémique (HSA) est une affection clinique multifactorielle, caractérisée par une élévation soutenue des niveaux de pression artérielle, contribuant à 50 % des décès par maladie cardiovasculaire.
Le système nerveux autonome (ANS) joue un rôle fondamental dans la régulation de la pression artérielle (TA) et est étroitement associé à la fréquence cardiaque (FC).
Les modifications de la fréquence cardiaque sont appelées variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
Chez les individus avec SAH, les indices HRV sont réduits par rapport aux individus normotendus, montrant des changements dans la modulation autonome, augmentant ainsi le risque d'événements cardiovasculaires.
L'objectif de cette étude sera d'analyser la variabilité de la fréquence cardiaque chez les personnes atteintes d'HSA contrôlée après une séance d'exercice physique aérobie (EA) ou de résistance (RE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes hypertendues contrôlées âgées de 30 à 59 ans seront sélectionnées, par commodité, qui utilisent les services de l'Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul.
Les volontaires seront assignés au hasard à une séance EA (40 minutes sur vélo ergomètre, 60% de réserve de fréquence cardiaque) ou RE (2 exercices pour les membres inférieurs et 2 pour les membres supérieurs avec 4 séries de 12 répétitions à 60% 1-RM) ou groupe témoin sans exercice.
Les données HRV seront collectées par ECG (Wincardio USB - Version 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília - DF - Brésil) pendant 10 minutes avant la séance d'exercices, 10 minutes après la séance d'exercices, 1h et 2h après la séance.
Il est prévu d'estimer les résultats qui peuvent apporter des éclaircissements sur l'impact d'une séance d'exercice physique sur la VRC chez les personnes hypertendues contrôlées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil
- Diego Silveira da Silva
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension artérielle systémique contrôlée
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré ;
- insuffisance cardiaque;
- maladie de l'artère coronaire;
- l'insuffisance rénale chronique;
- indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2 ;
- les fumeurs;
- les personnes présentant des lésions aux membres supérieurs et inférieurs rendant impossible le protocole d'exercices ;
- ne pas utiliser de médicaments antihypertenseurs et utiliser des médicaments bêta-bloquants et/ou alpha-bloquants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice physique aérobie
Exercice sur vélo ergomètre
|
2 exercices pour les membres inférieurs et 2 pour les membres supérieurs avec 4 séries de 12 répétitions à 60% 1-RM.
40 minutes
Repos
|
|
Expérimental: Exercice physique de résistance
Exercice avec des poids
|
Repos
40 minutes sur vélo ergomètre, 60% de réserve de fréquence cardiaque
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Pas d'exercice. Repos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: 4 heures
|
Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque avec Wincardio Digital ECG.
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Première publication (Réel)
5 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5964/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .