Analýza variability srdeční frekvence po fyzickém cvičení
12. května 2025 aktualizováno: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Analýza variability srdeční frekvence po jednom sezení aerobního nebo odporového fyzického cvičení u jedinců s kontrolovanou hypertenzí: Randomizovaná klinická studie
Systémová arteriální hypertenze (SAH) je multifaktoriální klinický stav charakterizovaný trvalým zvýšením hladin krevního tlaku, který přispívá k 50 % úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
Autonomní nervový systém (ANS) hraje zásadní roli v regulaci krevního tlaku (BP) a je úzce spojen se srdeční frekvencí (HR).
Změny srdeční frekvence se nazývají variabilita srdeční frekvence (HRV).
U jedinců se SAH jsou indexy HRV ve srovnání s normotenzními jedinci sníženy, vykazují změny v autonomní modulaci, čímž se zvyšuje riziko kardiovaskulárních příhod.
Cílem této studie bude analyzovat variabilitu srdeční frekvence u jedinců s kontrolovaným SAH po aerobním (EA) nebo odporovém (RE) fyzickém cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pro usnadnění budou vybráni jedinci s kontrolovanou hypertenzí ve věku od 30 do 59 let, kteří využívají služeb Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul.
Dobrovolníci budou náhodně zařazeni do EA sezení (40 minut na cykloergometru, 60% rezerva tepové frekvence) nebo RE (2 cviky na dolní končetiny a 2 na horní končetiny se 4 sériemi po 12 opakováních při 60% 1-RM) popř. kontrolní skupina bez cvičení.
Data HRV budou shromažďována pomocí EKG (Wincardio USB – verze 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília - DF - Brazílie) během 10 minut před cvičením, 10 minut po cvičení, 1 hodinu a 2 hodiny po cvičení.
Očekává se odhad výsledků, které mohou prokázat objasnění dopadu fyzického cvičení na HRV u jedinců s kontrolovanou hypertenzí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie
- Diego Silveira da Silva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontrolovaná systémová alternativní hypertenze
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus;
- srdeční selhání;
- ischemická choroba srdeční;
- chronické selhání ledvin;
- index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- kuřáci;
- jedinci s poraněním horních a dolních končetin znemožňujícím cvičební protokol;
- nepoužívání antihypertenziv a užívání beta-blokátorů a/nebo alfa-blokátorů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní fyzické cvičení
Cvičení na cykloergometru
|
2 cviky na dolní končetiny a 2 na horní končetiny se 4 sériemi po 12 opakováních při 60% 1-RM.
40 minut
Odpočinek
|
|
Experimentální: Odporové fyzické cvičení
Cvičení se závažím
|
Odpočinek
40 minut na cykloergometru, 60% rezerva tepové frekvence
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné cvičení. Odpočinek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence.
Časové okno: 4 hodiny
|
Analýza variability srdeční frekvence pomocí Wincardio Digital EKG.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5964/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .