Análisis de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca Después de una Sesión de Ejercicio Físico
12 de mayo de 2025 actualizado por: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Análisis de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca Después de una Sesión de Ejercicio Físico Aeróbico o de Resistencia en Hipertensos Controlados: Ensayo Clínico Aleatorizado
La hipertensión arterial sistémica (HAS) es una condición clínica multifactorial, caracterizada por la elevación sostenida de los niveles de presión arterial, contribuyendo al 50% de las muertes por enfermedad cardiovascular.
El Sistema Nervioso Autónomo (SNA) juega un papel fundamental en la regulación de la Presión Arterial (PA) y está íntimamente asociado con la Frecuencia Cardíaca (FC).
Los cambios en la frecuencia cardíaca se denominan Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
En individuos con HAS, los índices de VFC están reducidos en comparación con los normotensos, mostrando cambios en la modulación autonómica, aumentando así el riesgo de eventos cardiovasculares.
El objetivo de este estudio será analizar la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca en individuos con HAS controlada después de una sesión de ejercicio físico aeróbico (EA) o de resistencia (RE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Serán seleccionados, por conveniencia, hipertensos controlados, con edad entre 30 y 59 años, que utilicen los servicios del Instituto de Cardiología do Rio Grande do Sul.
Los voluntarios serán asignados aleatoriamente a una sesión de EA (40 minutos en cicloergómetro, 60% de frecuencia cardíaca de reserva) o RE (2 ejercicios para miembros inferiores y 2 para miembros superiores con 4 series de 12 repeticiones al 60% 1RM) o grupo control sin ejercicio.
Los datos de HRV serán recopilados por ECG (Wincardio USB - Versión 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasilia - DF - Brasil) durante 10 minutos antes de la sesión de ejercicios, 10 minutos después de la sesión de ejercicios, 1h y 2h después de la sesión.
Se espera estimar resultados que puedan demostrar aclaraciones sobre el impacto de una sesión de ejercicio físico en la VFC en hipertensos controlados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Diego Silveira da Silva
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión arterial sistémica controlada
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus;
- insuficiencia cardiaca;
- arteriopatía coronaria;
- falla renal cronica;
- índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2;
- fumadores;
- personas con lesiones en los miembros superiores e inferiores que imposibilitan el protocolo de ejercicio;
- no utilizar medicación antihipertensiva y utilizar medicación betabloqueante y/o alfabloqueante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio físico aeróbico
Ejercicio de cicloergómetro
|
2 ejercicios para miembros inferiores y 2 para miembros superiores con 4 series de 12 repeticiones al 60% 1RM.
40 minutos
Descansar
|
|
Experimental: Ejercicio físico de resistencia
Ejercicio con pesas
|
Descansar
40 minutos en cicloergómetro, 60% de frecuencia cardíaca de reserva
|
|
Sin intervención: Control
No ejercicio. Descansar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco.
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardiaca con Wincardio Digital ECG.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5964/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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