- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798975
Sykevaihtelun analyysi fyysisen harjoituksen jälkeen
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Sykevaihteluiden analyysi yhden aerobisen tai vastusfyysisen harjoituksen jälkeen kontrolloiduilla verenpainepotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Systeeminen hypertensio (SAH) on monitekijäinen kliininen tila, jolle on tunnusomaista jatkuva verenpaineen nousu, mikä myötävaikuttaa 50 prosenttiin sydän- ja verisuonitautien aiheuttamista kuolemista.
Autonomisella hermojärjestelmällä (ANS) on keskeinen rooli verenpaineen (BP) säätelyssä ja se liittyy läheisesti sykeen (HR).
Sykemuutoksia kutsutaan sykevaihteluksi (HRV).
SAH-potilailla HRV-indeksit ovat alhaisemmat verrattuna normotensiivisiin henkilöihin, mikä osoittaa muutoksia autonomisessa modulaatiossa, mikä lisää kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida sydämen lyöntitiheyden vaihtelua henkilöillä, joilla on hallinnassa oleva SAH aerobisen (EA) tai resistenssin (RE) fyysisen harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolloidut verenpainetautia sairastavat 30–59-vuotiaat henkilöt valitaan mukavuussyistä, jotka käyttävät Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sulin palveluita.
Vapaaehtoiset määrätään satunnaisesti EA-istuntoon (40 minuuttia pyöräergometrillä, 60 % sykereservistä) tai RE (2 harjoitusta alaraajoille ja 2 yläraajoille, 4 sarjaa 12 toistoa 60 % 1-RM:llä) tai kontrolliryhmä ilman liikuntaa.
HRV-tiedot kerätään EKG:llä (Wincardio USB - versio 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília - DF - Brasilia) 10 minuuttia ennen harjoitusta, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen, 1h ja 2h harjoituksen jälkeen.
Sen odotetaan arvioivan tuloksia, jotka voivat osoittaa selvennyksiä fyysisen harjoituksen vaikutuksesta HRV:hen hallinnassa olevilla verenpainepotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Diego Silveira da Silva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallittu systeeminen alteriaalinen hypertensio
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus;
- sydämen vajaatoiminta;
- sepelvaltimotauti;
- krooninen munuaisten vajaatoiminta;
- painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- tupakoitsijat;
- henkilöt, joilla on ylä- ja alaraajojen vammoja, jotka tekevät harjoitusprotokollan mahdottomaksi;
- ei käytä verenpainelääkkeitä ja käytä beetasalpaaja- ja/tai alfasalpaajalääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen fyysinen harjoitus
Pyöräergometriharjoittelu
|
2 harjoitusta alaraajoille ja 2 yläraajoille, 4 sarjaa 12 toistoa 60% 1-RM.
40 minuuttia
Levätä
|
|
Kokeellinen: Resistance Fyysinen harjoitus
Harjoittele painoilla
|
Levätä
40 minuuttia pyöräergometrillä, 60 % sykereservistä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei liikuntaa. Levätä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Sykevaihtelun analyysi Wincardio Digital EKG:llä.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5964/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .