- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05798975
Analyse av hjertefrekvensvariasjoner etter en fysisk treningsøkt
12. mai 2025 oppdatert av: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Analyse av hjertefrekvensvariasjon etter én økt med aerob eller motstandsdyktig fysisk trening hos kontrollerte hypertensive individer: Randomisert klinisk studie
Systemisk arteriell hypertensjon (SAH) er en multifaktoriell klinisk tilstand, preget av vedvarende forhøyede blodtrykksnivåer, som bidrar til 50 % av dødsfallene fra hjerte- og karsykdommer.
Det autonome nervesystemet (ANS) spiller en grunnleggende rolle i reguleringen av blodtrykk (BP) og er nært forbundet med hjertefrekvens (HR).
HR-endringer kalles hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Hos individer med SAH er HRV-indeksene redusert sammenlignet med normotensive individer, noe som viser endringer i autonom modulasjon, og øker dermed risikoen for kardiovaskulære hendelser.
Målet med denne studien vil være å analysere hjertefrekvensvariasjonen hos individer med kontrollert SAH etter en økt med aerobic (EA) eller motstand (RE) fysisk trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kontrollerte hypertensive individer i alderen 30 til 59 år vil bli valgt, for enkelhets skyld, som bruker tjenestene til Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul.
Frivillige vil bli tilfeldig tildelt en EA-økt (40 minutter på syklusergometer, 60 % av pulsreserven) eller RE (2 øvelser for underekstremiteter og 2 for øvre lemmer med 4 sett med 12 repetisjoner ved 60 % 1-RM) eller kontrollgruppe uten trening.
HRV-data vil bli samlet inn med EKG (Wincardio USB - Versjon 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília - DF - Brasil) i løpet av 10 minutter før treningsøkten, 10 minutter etter treningsøkten, 1 time og 2 timer etter økten.
Det forventes å estimere resultater som kan demonstrere avklaringer om effekten av en fysisk treningsøkt på HRV hos kontrollerte hypertensive individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Diego Silveira da Silva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrollert systemisk alteriell hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke;
- hjertefeil;
- koronararteriesykdom;
- Kronisk nyresvikt;
- kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- røykere;
- personer med skader i øvre og nedre lemmer som gjør treningsprotokollen umulig;
- ikke bruker antihypertensiva og bruker betablokker og/eller alfablokker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerob fysisk trening
Sykle ergometerøvelse
|
2 øvelser for underekstremiteter og 2 for øvre lemmer med 4 sett med 12 repetisjoner ved 60 % 1-RM.
40 minutter
Hvile
|
|
Eksperimentell: Motstand fysisk trening
Tren med vekter
|
Hvile
40 minutter på sykkelergometer, 60 % av pulsreserven
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen trening. Hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon.
Tidsramme: 4 timer
|
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet med Wincardio Digital EKG.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5964/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .