Analyse van hartslagvariabiliteit na een fysieke trainingssessie
12 mei 2025 bijgewerkt door: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Analyse van hartslagvariabiliteit na één sessie aërobe of weerstandsoefeningen bij gecontroleerde hypertensieve personen: gerandomiseerde klinische studie
Systemische arteriële hypertensie (SAH) is een multifactoriële klinische aandoening die wordt gekenmerkt door een aanhoudende verhoging van de bloeddruk, wat bijdraagt aan 50% van de sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten.
Het autonome zenuwstelsel (ANS) speelt een fundamentele rol bij de regulering van de bloeddruk (BP) en is nauw verbonden met de hartslag (HR).
HR-veranderingen worden Heart Rate Variability (HRV) genoemd.
Bij personen met SAB zijn de HRV-indices verlaagd in vergelijking met normotensieve personen, wat veranderingen in autonome modulatie laat zien, waardoor het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen toeneemt.
Het doel van deze studie zal zijn om de hartslagvariabiliteit te analyseren bij personen met gecontroleerde SAH na een sessie van aerobe (EA) of weerstandstraining (RE).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gecontroleerde hypertensieve personen tussen 30 en 59 jaar zullen gemakshalve worden geselecteerd die gebruik maken van de diensten van het Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul.
Vrijwilligers worden willekeurig toegewezen aan een EA-sessie (40 minuten op de fietsergometer, 60% van de hartslagreserve) of RE (2 oefeningen voor de onderste ledematen en 2 voor de bovenste ledematen met 4 sets van 12 herhalingen op 60% 1-RM) of controlegroep zonder lichaamsbeweging.
HRV-gegevens worden verzameld door ECG (Wincardio USB - Versie 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília - DF - Brazilië) gedurende 10 minuten vóór de training, 10 minuten na de training, 1 uur en 2 uur na de training.
Er wordt verwacht dat het resultaten schat die opheldering kunnen geven over de impact van een fysieke trainingssessie op HRV bij gecontroleerde hypertensieve personen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië
- Diego Silveira da Silva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gecontroleerde systemische alternatieve hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte;
- hartfalen;
- coronaire hartziekte;
- chronisch nierfalen;
- body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- rokers;
- personen met verwondingen aan de bovenste en onderste ledematen die het oefenprotocol onmogelijk maken;
- geen antihypertensiva gebruikt en bètablokkers en/of alfablokkers gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe lichaamsbeweging
Fiets ergometer oefening
|
2 oefeningen voor de onderste ledematen en 2 voor de bovenste ledematen met 4 sets van 12 herhalingen op 60% 1-RM.
40 minuten
Rest
|
|
Experimenteel: Weerstand Fysieke Oefening
Trainen met gewichten
|
Rest
40 minuten op fietsergometer, 60% hartslagreserve
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen oefening. Rest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit.
Tijdsspanne: 4 uur
|
Analyse van hartslagvariabiliteit met Wincardio Digital ECG.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5964/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .