- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05798975
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet efter en fysisk træningssession
12. maj 2025 opdateret af: Diego Silveira da Silva, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet efter en session med aerob eller modstandsdygtig fysisk træning hos kontrollerede hypertensive individer: Randomiseret klinisk forsøg
Systemisk arteriel hypertension (SAH) er en multifaktoriel klinisk tilstand, karakteriseret ved vedvarende forhøjede blodtryksniveauer, der bidrager til 50 % af dødsfaldene som følge af hjerte-kar-sygdomme.
Det autonome nervesystem (ANS) spiller en grundlæggende rolle i reguleringen af blodtryk (BP) og er tæt forbundet med hjertefrekvens (HR).
HR-ændringer kaldes hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Hos individer med SAH er HRV-indekser reduceret sammenlignet med normotensive individer, hvilket viser ændringer i autonom modulering, hvilket øger risikoen for kardiovaskulære hændelser.
Formålet med denne undersøgelse vil være at analysere hjertefrekvensvariabiliteten hos personer med kontrolleret SAH efter en session med aerob (EA) eller modstand (RE) fysisk træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kontrollerede hypertensive personer i alderen mellem 30 og 59 år vil for nemheds skyld blive udvalgt, som benytter sig af Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul.
Frivillige vil blive tilfældigt tildelt en EA-session (40 minutter på cykelergometer, 60 % af pulsreserven) eller RE (2 øvelser for underekstremiteter og 2 for øvre lemmer med 4 sæt af 12 gentagelser ved 60 % 1-RM) eller kontrolgruppe uden træning.
HRV-data vil blive indsamlet af EKG (Wincardio USB - Version 11.1.0.0,
MICROMED Biotecnologia Ltda, Brasília - DF - Brasilien) i 10 minutter før træningssessionen, 10 minutter efter træningssessionen, 1 time og 2 timer efter træningen.
Det forventes at estimere resultater, der kan demonstrere afklaringer om virkningen af en fysisk træningssession på HRV hos kontrollerede hypertensive individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Diego Silveira da Silva
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolleret systemisk alteriel hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus;
- hjertefejl;
- koronararteriesygdom;
- kronisk nyresvigt;
- kropsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- rygere;
- personer med skader på de øvre og nedre lemmer, der gør træningsprotokollen umulig;
- ikke bruger antihypertensiv medicin og bruger betablokker og/eller alfablokker medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob fysisk træning
Cykel ergometer øvelse
|
2 øvelser for underekstremiteter og 2 til overekstremiteter med 4 sæt af 12 gentagelser ved 60% 1-RM.
40 minutter
Hvile
|
|
Eksperimentel: Modstand fysisk træning
Træn med vægte
|
Hvile
40 minutter på cykelergometer, 60 % af pulsreserven
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen motion. Hvile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation.
Tidsramme: 4 timer
|
Analyse af pulsvariabilitet med Wincardio Digital EKG.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
5. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5964/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater