小児患者におけるカテーテル脱臼と異なるカテーテル固定の影響 (FIXATION)
2023年6月9日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
小児患者におけるカテーテル脱臼と異なるカテーテル固定の影響：前向き観察試験
静脈内または動脈内カテーテルの挿入は、麻酔学および集中治療医学において最も一般的な処置の 1 つです。
挿入が成功した後、カテーテルの開存性を維持し、カテーテルの過度の動きや医原性カテーテルの抜去/脱臼を防ぐ目的で、カテーテルを正しい位置に維持するために、適切なカテーテル固定が必要です。
歴史的に好まれてきた患者の皮膚への外科的固定（侵襲的方法、経皮穿刺の繰り返し）に加えて、特殊な包帯による非外傷的固定が現在臨床で利用可能です。
小児患者では、協力が制限されているため、脱臼のリスクが高くなります。
調査の概要
詳細な説明
72時間以上の挿入が推定される静脈内および/または動脈内カテーテルを有する小児患者が試験に含まれます。カテーテル固定のタイプ（外科的対非外傷性）が評価されます。
人口統計学的データ、外科的固定と非外傷的固定のグループ間の局所的および全身的な合併症が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- 電話番号：+420532234696
- メール：klucka.jozef@fnbrno.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marketa Říhová, Mgr., MBA
- 電話番号：+420532234404
- メール：rihova.marketa@fnbrno.cz
研究場所
-
-
South Moravian Region
-
Brno、South Moravian Region、チェコ、62500
- 募集
- Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
-
コンタクト：
- Petr Štourač, prof.MD.Ph.D., MBA
- 電話番号：00420 532234404
- メール：stourac.petr@fnbrno.cz
-
コンタクト：
- Jozef Klučka, MD.
- 電話番号：00420 532234696
- メール：klucka.jozef@fnbrno.cz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児麻酔科・集中治療科で静脈・動脈カテーテルを留置している小児患者
説明
包含基準:
- 小児麻酔科・集中治療科で静脈・動脈カテーテルを留置している小児患者
- 72 時間以上留置されたカテーテルの推定長
除外基準:
- 留置されたカテーテルの推定長さは 72 時間未満
- カテーテル挿入後の患者の評価が不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外科的固定
-静脈内および/または動脈内カテーテルがその場で外科的固定で固定されている小児患者
|
-静脈内および/または動脈内カテーテルがその場で外科的固定で固定されている小児患者
|
|
非外傷性固定
-静脈内および/または動脈内カテーテルがその場で外科的固定で固定されている小児患者
|
-非外傷性固定で固定された静脈内および/または動脈内カテーテルをその場で使用している小児患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カテーテル抜去・脱臼の発生率
時間枠：カテーテル挿入から30日後
|
カテーテル抜去/脱臼の発生率は、外科的および非外傷性カテーテル固定のグループ間で評価されます
|
カテーテル挿入から30日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所感染性合併症の発生率
時間枠：カテーテル挿入から30日後
|
局所感染性合併症の発生率は、外科的および非外傷性カテーテル固定のグループ間で評価されます
|
カテーテル挿入から30日後
|
|
全身感染性合併症の発生率
時間枠：カテーテル挿入から30日後
|
全身感染性合併症の発生率は、外科的および非外傷性カテーテル固定のグループ間で評価されます
|
カテーテル挿入から30日後
|
|
血栓性合併症の発生率
時間枠：カテーテル挿入から30日後
|
血栓性合併症の発生率は、外科的および非外傷性カテーテル固定のグループ間で評価されます
|
カテーテル挿入から30日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA、Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月9日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。