소아 환자에서 카테터 탈구 및 다른 카테터 고정의 영향 (FIXATION)
2023년 6월 9일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
소아 환자에서 카테터 탈구 및 다른 카테터 고정의 영향: 전향적 관찰 시험
정맥 내 또는 동맥 내 카테터 삽입은 마취 및 집중 치료 의학에서 가장 일반적인 절차 중 하나입니다.
성공적으로 삽입한 후에는 카테터 개통을 유지하고 카테터의 과도한 움직임 또는 의원성 카테터 추출/탈구를 방지하기 위해 카테터 올바른 위치를 유지하기 위해 적절한 카테터 고정이 필요합니다.
역사적으로 선호되는 환자의 피부에 대한 외과적 고정(침습적 방법, 반복적인 경피 천자) 외에 특수 드레싱에 의한 무외상성 고정이 현재 임상에서 이용 가능합니다.
소아 환자의 경우 협력이 제한되어 있어 탈구 위험이 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
예상 삽입 시간이 72시간 이상인 정맥 및/또는 동맥 내 카테터를 사용하는 소아 환자가 시험에 포함됩니다. 카테터 고정 유형(외과적 대 비외상적)이 평가됩니다.
외과적 고정과 비외상적 고정 그룹 사이의 인구통계학적 데이터, 국소 및 전신 합병증이 평가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- 전화번호: +420532234696
- 이메일: klucka.jozef@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Marketa Říhová, Mgr., MBA
- 전화번호: +420532234404
- 이메일: rihova.marketa@fnbrno.cz
연구 장소
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, 체코, 62500
- 모병
- Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
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연락하다:
- Petr Štourač, prof.MD.Ph.D., MBA
- 전화번호: 00420 532234404
- 이메일: stourac.petr@fnbrno.cz
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연락하다:
- Jozef Klučka, MD.
- 전화번호: 00420 532234696
- 이메일: klucka.jozef@fnbrno.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아마취중환자의학과에서 정맥/동맥 카테터를 고정한 소아 환자
설명
포함 기준:
- 소아마취중환자의학과에서 정맥/동맥 카테터를 고정한 소아 환자
- 72시간 이상 제자리에 남아 있는 카테터의 예상 길이
제외 기준:
- 72시간 미만으로 남아 있는 카테터의 예상 길이
- 카테터 삽입 후 불가능한 환자 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과적 고정
정맥 및/또는 동맥 내 카테터를 외과적 고정으로 제자리에 고정한 소아 환자
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정맥 및/또는 동맥 내 카테터를 외과적 고정으로 제자리에 고정한 소아 환자
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외상성 고정
정맥 및/또는 동맥 내 카테터를 외과적 고정으로 제자리에 고정한 소아 환자
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정맥 및/또는 동맥 내 카테터가 있는 소아 환자는 무외상성 고정으로 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 추출/탈구 발생률
기간: 카테터 삽입 후 30일 이내
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카테터 추출/탈구의 발생률은 외과적 및 비외상적 카테터 고정 그룹 사이에서 평가됩니다.
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카테터 삽입 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 감염 합병증 발생률
기간: 카테터 삽입 후 30일 이내
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외과적 및 비외상성 카테터 고정 그룹 간에 국소 감염 합병증의 발생률을 평가합니다.
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카테터 삽입 후 30일 이내
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전신 감염성 합병증의 발생률
기간: 카테터 삽입 후 30일 이내
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전신 감염성 합병증의 발생률은 외과적 및 비외상적 카테터 고정 그룹 사이에서 평가됩니다.
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카테터 삽입 후 30일 이내
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혈전성 합병증의 발생률
기간: 카테터 삽입 후 30일 이내
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혈전성 합병증의 발생률은 외과적 및 외상성 카테터 고정 그룹 사이에서 평가됩니다.
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카테터 삽입 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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