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Dislocazione del catetere e influenza della diversa fissazione del catetere nei pazienti pediatrici (FIXATION)

9 giugno 2023 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Lussazione del catetere e influenza della diversa fissazione del catetere nei pazienti pediatrici: studio osservazionale prospettico

L'inserimento di un catetere endovenoso o endoarterioso è una delle procedure più comuni in anestesiologia e terapia intensiva. Dopo il corretto inserimento, è necessaria un'adeguata fissazione del catetere per mantenere la posizione corretta del catetere con l'obiettivo di preservare la pervietà del catetere, prevenire movimenti eccessivi del catetere o persino l'estrazione/dislocazione iatrogena del catetere. Oltre alla fissazione chirurgica storicamente preferita alla pelle del paziente (metodo invasivo, puntura percutanea ripetuta), la fissazione atraumatica mediante medicazione speciale è attualmente disponibile nella pratica clinica. Nei pazienti pediatrici, a causa della limitata collaborazione, esiste un rischio maggiore di dislocazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti pediatrici con cateteri endovenosi e/o intraarteriosi con una durata di inserimento stimata superiore a 72 ore. Verrà valutato il tipo di fissaggio del catetere (chirurgico o atraumatico). Saranno valutati i dati demografici, le complicanze locali e sistemiche tra il gruppo di fissazione chirurgica e la fissazione atraumatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
  • Numero di telefono: +420532234696
  • Email: klucka.jozef@fnbrno.cz

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Cechia, 62500
        • Reclutamento
        • Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti pediatrici con catetere endovenoso/intraarterioso assicurato presso il Dipartimento di Anestesiologia Pediatrica e Medicina Intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici con catetere endovenoso/intraarterioso assicurato presso il Dipartimento di Anestesiologia Pediatrica e Medicina Intensiva
  • durata stimata del catetere lasciato in sede per più di 72 ore

Criteri di esclusione:

  • durata stimata del catetere lasciato in sede inferiore a 72 ore
  • impossibile valutazione del paziente dopo l'inserimento del catetere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fissazione chirurgica
Pazienti pediatrici con catetere endovenoso e/o intraarterioso in situ fissato con fissazione chirurgica
Procedura: Fissazione chirurgica
Pazienti pediatrici con catetere endovenoso e/o intraarterioso in situ fissato con fissazione chirurgica
Fissazione atraumatica
Pazienti pediatrici con catetere endovenoso e/o intraarterioso in situ fissato con fissazione chirurgica
Procedura: Fissazione atraumatica
Pazienti pediatrici con catetere endovenoso e/o intraarterioso in situ fissato con fissazione atraumatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'estrazione/dislocazione del catetere
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'inserimento del catetere
L'incidenza di estrazione/dislocazione del catetere sarà valutata tra il gruppo di fissazione chirurgica e atraumatica del catetere
Entro 30 giorni dall'inserimento del catetere

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze infettive locali
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'inserimento del catetere
L'incidenza delle complicanze infettive locali sarà valutata tra il gruppo di fissazione chirurgica e atraumatica del catetere
Entro 30 giorni dall'inserimento del catetere
Incidenza di complicanze infettive sistemiche
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'inserimento del catetere
L'incidenza di complicanze infettive sistemiche sarà valutata tra il gruppo di fissazione chirurgica e atraumatica del catetere
Entro 30 giorni dall'inserimento del catetere
Incidenza di complicanze trombotiche
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'inserimento del catetere
L'incidenza di complicanze trombotiche sarà valutata tra il gruppo di fissazione chirurgica e atraumatica del catetere
Entro 30 giorni dall'inserimento del catetere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brno University Hospital

Collaboratori

Masaryk University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KDAR FIXATION 2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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