Вывих катетера и влияние различной фиксации катетера у детей (FIXATION)
9 июня 2023 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Вывих катетера и влияние различной фиксации катетера у детей: проспективное обсервационное исследование
Введение внутривенного или внутриартериального катетера является одной из наиболее распространенных процедур в анестезиологии и реаниматологии.
После успешного введения необходима надлежащая фиксация катетера для сохранения правильного положения катетера с целью сохранения проходимости катетера, предотвращения чрезмерных перемещений катетера или даже ятрогенного извлечения/дислокации катетера.
Помимо исторически предпочтительной хирургической фиксации к коже пациента (инвазивный метод, повторная чрескожная пункция), в настоящее время в клинической практике доступна атравматическая фиксация специальной повязкой.
У детей из-за ограниченного сотрудничества существует более высокий риск вывиха.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены педиатрические пациенты с внутривенными и/или внутриартериальными катетерами с предполагаемой продолжительностью введения более 72 часов. Будет оцениваться тип фиксации катетера (хирургический или атравматический).
Будут оценены демографические данные, местные и системные осложнения между группой хирургической фиксации и атравматической фиксацией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Номер телефона: +420532234696
- Электронная почта: klucka.jozef@fnbrno.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marketa Říhová, Mgr., MBA
- Номер телефона: +420532234404
- Электронная почта: rihova.marketa@fnbrno.cz
Места учебы
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Чехия, 62500
- Рекрутинг
- Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
-
Контакт:
- Petr Štourač, prof.MD.Ph.D., MBA
- Номер телефона: 00420 532234404
- Электронная почта: stourac.petr@fnbrno.cz
-
Контакт:
- Jozef Klučka, MD.
- Номер телефона: 00420 532234696
- Электронная почта: klucka.jozef@fnbrno.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические пациенты с внутривенным/внутриартериальным катетером, закрепленные в отделении детской анестезиологии и реаниматологии
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты с внутривенным/внутриартериальным катетером, закрепленные в отделении детской анестезиологии и реаниматологии
- предполагаемая длина катетера, оставленного на месте более 72 часов
Критерий исключения:
- предполагаемая длина катетера, оставленного на месте, менее 72 часов
- невозможность оценки состояния пациента после введения катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургическая фиксация
Педиатрические пациенты с внутривенным и/или внутриартериальным катетером in situ, закрепленным хирургической фиксацией
|
Педиатрические пациенты с внутривенным и/или внутриартериальным катетером in situ, закрепленным хирургической фиксацией
|
|
Атравматическая фиксация
Педиатрические пациенты с внутривенным и/или внутриартериальным катетером in situ, закрепленным хирургической фиксацией
|
Педиатрические пациенты с внутривенным и/или внутриартериальным катетером in situ, закрепленным атравматической фиксацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота извлечения/вывиха катетера
Временное ограничение: Через 30 дней после установки катетера
|
Частота извлечения/вывиха катетера будет оцениваться между группой хирургической и атравматической фиксации катетера.
|
Через 30 дней после установки катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота местных инфекционных осложнений
Временное ограничение: Через 30 дней после установки катетера
|
Частоту местных инфекционных осложнений будут оценивать между группой хирургической и атравматической катетерной фиксации.
|
Через 30 дней после установки катетера
|
|
Частота системных инфекционных осложнений
Временное ограничение: Через 30 дней после установки катетера
|
Частоту системных инфекционных осложнений будут оценивать между группой хирургической и атравматической катетерной фиксации.
|
Через 30 дней после установки катетера
|
|
Частота тромботических осложнений
Временное ограничение: Через 30 дней после установки катетера
|
Частоту тромботических осложнений будут оценивать между группой хирургической и атравматической катетерной фиксации.
|
Через 30 дней после установки катетера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KDAR FIXATION 2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .