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Dislocation du cathéter et influence de différentes fixations de cathéter chez les patients pédiatriques (FIXATION)

9 juin 2023 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Dislocation du cathéter et influence de différentes fixations de cathéter chez les patients pédiatriques : essai observationnel prospectif

L'insertion d'un cathéter intraveineux ou intra-artériel est l'une des procédures les plus courantes en anesthésiologie et en médecine de soins intensifs. Après une insertion réussie, une fixation correcte du cathéter est nécessaire pour maintenir la position correcte du cathéter dans le but de préserver la perméabilité du cathéter, d'empêcher des mouvements excessifs du cathéter ou même une extraction/dislocation iatrogène du cathéter. Outre la fixation chirurgicale historiquement préférée à la peau du patient (méthode invasive, ponction percutanée répétée), la fixation atraumatique par pansement spécial est actuellement disponible en pratique clinique. Chez les patients pédiatriques, en raison d'une coopération limitée, il existe un risque plus élevé de luxation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients pédiatriques porteurs de cathéters intraveineux et/ou intra-artériels dont la durée d'insertion est estimée à plus de 72 heures seront inclus dans l'essai. Le type de fixation du cathéter (chirurgical ou atraumatique) sera évalué. Les données démographiques, les complications locales et systémiques entre le groupe fixation chirurgicale et fixation atraumatique seront évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +420532234696
  • E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tchéquie, 62500
        • Recrutement
        • Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients pédiatriques avec cathéter intraveineux/intra-artériel sécurisés au Département d'anesthésiologie pédiatrique et de médecine de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques avec cathéter intraveineux/intra-artériel sécurisés au Département d'anesthésiologie pédiatrique et de médecine de soins intensifs
  • longueur estimée du cathéter laissé en place plus de 72 heures

Critère d'exclusion:

  • longueur estimée du cathéter laissé en place inférieure à 72 heures
  • impossible d'évaluer le patient après l'insertion du cathéter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fixation chirurgicale
Patients pédiatriques avec cathéter intraveineux et/ou intra-artériel in situ sécurisé par fixation chirurgicale
Procédure: Fixation chirurgicale
Patients pédiatriques avec cathéter intraveineux et/ou intra-artériel in situ sécurisé par fixation chirurgicale
Fixation atraumatique
Patients pédiatriques avec cathéter intraveineux et/ou intra-artériel in situ sécurisé par fixation chirurgicale
Procédure: Fixation atraumatique
Patients pédiatriques avec cathéter intraveineux et/ou intra-artériel in situ sécurisé par fixation atraumatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'extraction/dislocation du cathéter
Délai: Dans les 30 jours suivant l'insertion du cathéter
L'incidence de l'extraction/dislocation du cathéter sera évaluée entre le groupe de fixation chirurgicale et atraumatique du cathéter
Dans les 30 jours suivant l'insertion du cathéter

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications infectieuses locales
Délai: Dans les 30 jours suivant l'insertion du cathéter
L'incidence des complications infectieuses locales sera évaluée entre le groupe de fixation de cathéter chirurgical et atraumatique
Dans les 30 jours suivant l'insertion du cathéter
Incidence des complications infectieuses systémiques
Délai: Dans les 30 jours suivant l'insertion du cathéter
L'incidence des complications infectieuses systémiques sera évaluée entre le groupe de fixation chirurgicale et atraumatique du cathéter
Dans les 30 jours suivant l'insertion du cathéter
Incidence des complications thrombotiques
Délai: Dans les 30 jours suivant l'insertion du cathéter
L'incidence des complications thrombotiques sera évaluée entre le groupe de fixation de cathéter chirurgical et atraumatique
Dans les 30 jours suivant l'insertion du cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Collaborateurs

Masaryk University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Première publication (Réel)

5 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KDAR FIXATION 2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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