Deslocamento do Cateter e a Influência de Diferentes Fixações do Cateter em Pacientes Pediátricos (FIXATION)
9 de junho de 2023 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Deslocamento do Cateter e a Influência de Diferentes Fixações do Cateter em Pacientes Pediátricos: Estudo Observacional Prospectivo
A inserção de cateter intravenoso ou intra-arterial é um dos procedimentos mais comuns em anestesiologia e medicina intensiva.
Após a inserção bem-sucedida, a fixação adequada do cateter é necessária para manter a posição correta do cateter com o objetivo de preservar a permeabilidade do cateter, evitar movimentos excessivos do cateter ou até mesmo extração/deslocamento iatrogênico do cateter.
Ao lado da fixação cirúrgica historicamente preferida na pele do paciente (método invasivo, punção percutânea repetida), a fixação atraumática por curativo especial está atualmente disponível na prática clínica.
Em pacientes pediátricos, devido à cooperação limitada, existe maior risco de luxação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes pediátricos com cateteres intravenosos e/ou intra-arteriais com duração estimada de inserção superior a 72 horas serão incluídos no estudo. O tipo de fixação do cateter (cirúrgico versus atraumático) será avaliado.
Serão avaliados dados demográficos, complicações locais e sistêmicas entre o grupo de fixação cirúrgica e fixação atraumática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Número de telefone: +420532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Estude backup de contato
- Nome: Marketa Říhová, Mgr., MBA
- Número de telefone: +420532234404
- E-mail: rihova.marketa@fnbrno.cz
Locais de estudo
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, Tcheca, 62500
- Recrutamento
- Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
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Contato:
- Petr Štourač, prof.MD.Ph.D., MBA
- Número de telefone: 00420 532234404
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
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Contato:
- Jozef Klučka, MD.
- Número de telefone: 00420 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes pediátricos com cateter intravenoso/intra-arterial fixado no Departamento de anestesiologia pediátrica e medicina intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos com cateter intravenoso/intra-arterial fixado no Departamento de anestesiologia pediátrica e medicina intensiva
- comprimento estimado do cateter deixado no local por mais de 72 horas
Critério de exclusão:
- comprimento estimado do cateter deixado no local inferior a 72 horas
- impossível avaliação do paciente após a inserção do cateter
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fixação cirúrgica
Pacientes pediátricos com cateter intravenoso e/ou intra-arterial in situ fixado com fixação cirúrgica
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Pacientes pediátricos com cateter intravenoso e/ou intra-arterial in situ fixado com fixação cirúrgica
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Fixação atraumática
Pacientes pediátricos com cateter intravenoso e/ou intra-arterial in situ fixado com fixação cirúrgica
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Pacientes pediátricos com cateter intravenoso e/ou intra-arterial in situ fixado com fixação atraumática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de extração/deslocamento do cateter
Prazo: Em 30 dias após a inserção do cateter
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A incidência de extração/luxação do cateter será avaliada entre o grupo de fixação cirúrgica e atraumática do cateter
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Em 30 dias após a inserção do cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações infecciosas locais
Prazo: Em 30 dias após a inserção do cateter
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A incidência de complicações infecciosas locais será avaliada entre o grupo de fixação cirúrgica e atraumática do cateter
|
Em 30 dias após a inserção do cateter
|
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Incidência de complicações infecciosas sistêmicas
Prazo: Em 30 dias após a inserção do cateter
|
A incidência de complicações infecciosas sistêmicas será avaliada entre o grupo de fixação cirúrgica e atraumática do cateter
|
Em 30 dias após a inserção do cateter
|
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Incidência de complicações trombóticas
Prazo: Em 30 dias após a inserção do cateter
|
A incidência de complicações trombóticas será avaliada entre o grupo de fixação cirúrgica e atraumática do cateter
|
Em 30 dias após a inserção do cateter
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KDAR FIXATION 2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .