Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetrin dislokaatio ja erilaisten katetrin kiinnitysten vaikutus lapsipotilailla (FIXATION)

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Katetrin dislokaatio ja erilaisten katetrikiinnitysten vaikutus lapsipotilailla: Tuleva havaintotutkimus

Suonensisäisen tai valtimonsisäisen katetrin asettaminen on yksi yleisimmistä toimenpiteistä anestesiologiassa ja tehohoidossa. Onnistuneen asettamisen jälkeen tarvitaan asianmukainen katetrin kiinnitys katetrin oikean asennon säilyttämiseksi, jotta katetrin avoimuus säilyisi, katetrin liialliset liikkeet tai jopa iatrogeeninen katetrin poisto/siirtyminen estetään. Historiallisesti suositellun kirurgisen kiinnityksen potilaan iholle (invasiivinen menetelmä, toistuva perkutaaninen punktio) lisäksi kliinisessä käytännössä on tällä hetkellä saatavilla atraumaattista kiinnitystä erityissidoksella. Lapsipotilailla on rajoitetun yhteistyön vuoksi suurempi sijoiltaanmenon riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pediatriset potilaat, joilla on suonensisäinen ja/tai valtimonsisäinen katetri ja joiden asennuksen arvioitu pituus on yli 72 tuntia, otetaan mukaan tutkimukseen. Katetrin kiinnityksen tyyppi (kirurginen vs. atraumaattinen) arvioidaan. Demografiset tiedot, paikalliset ja systeemiset komplikaatiot kirurgisen fiksaation ja atraumaattisen fiksaation ryhmän välillä arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +420532234696
  • Sähköposti: klucka.jozef@fnbrno.cz

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tšekki, 62500
        • Rekrytointi
        • Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapsipotilaat, joilla on suonensisäinen/valtimonsisäinen katetri kiinnitetty lasten anestesiologian ja tehohoidon osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsipotilaat, joilla on suonensisäinen/valtimonsisäinen katetri kiinnitetty lasten anestesiologian ja tehohoidon osastolla
  • katetrin arvioitu pituus paikoillaan yli 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • paikallaan olevan katetrin arvioitu pituus alle 72 tuntia
  • mahdotonta potilaan arviointia katetrin asettamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurginen kiinnitys
Lapsipotilaat, joilla on suonensisäinen ja/tai intraarteriaalinen katetri in situ, joka on kiinnitetty kirurgisella kiinnityksellä
Menettely: Kirurginen kiinnitys
Lapsipotilaat, joilla on suonensisäinen ja/tai intraarteriaalinen katetri in situ, joka on kiinnitetty kirurgisella kiinnityksellä
Atraumaattinen kiinnitys
Lapsipotilaat, joilla on suonensisäinen ja/tai intraarteriaalinen katetri in situ, joka on kiinnitetty kirurgisella kiinnityksellä
Menettely: Atraumaattinen kiinnitys
Lapsipotilaat, joilla on suonensisäinen ja/tai valtimonsisäinen katetri in situ, joka on kiinnitetty atraumaattisella kiinnityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin irtoamisen/sijoituksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua katetrin asettamisesta
Katetrin poiston/sijoituksen esiintyvyys arvioidaan kirurgisen ja atraumaattisen katetrin kiinnityksen ryhmän välillä
30 päivän kuluttua katetrin asettamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisten infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua katetrin asettamisesta
Paikallisten infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus arvioidaan kirurgisen ja atraumaattisen katetrin kiinnityksen ryhmän välillä
30 päivän kuluttua katetrin asettamisesta
Systeemisten infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua katetrin asettamisesta
Systeemisten infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus arvioidaan kirurgisen ja atraumaattisen katetrin kiinnityksen ryhmän välillä.
30 päivän kuluttua katetrin asettamisesta
Tromboottisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua katetrin asettamisesta
Tromboottisten komplikaatioiden esiintyvyys arvioidaan kirurgisen ja atraumaattisen katetrin kiinnitysryhmän välillä
30 päivän kuluttua katetrin asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brno University Hospital

Yhteistyökumppanit

Masaryk University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KDAR FIXATION 2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa