Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przemieszczenie cewnika i wpływ różnych mocowań cewnika u pacjentów pediatrycznych (FIXATION)

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Przemieszczenie cewnika i wpływ różnych mocowań cewnika u pacjentów pediatrycznych: prospektywne badanie obserwacyjne

Wprowadzenie cewnika dożylnego lub dotętniczego jest jednym z najczęstszych zabiegów w anestezjologii i intensywnej terapii. Po pomyślnym wprowadzeniu cewnika konieczne jest odpowiednie zamocowanie cewnika, aby utrzymać cewnik w prawidłowej pozycji, co ma na celu zachowanie drożności cewnika, zapobieganie nadmiernym ruchom cewnika, a nawet jatrogennemu usunięciu/przemieszczeniu cewnika. Oprócz historycznie preferowanego mocowania chirurgicznego do skóry pacjenta (metoda inwazyjna, powtarzane nakłucia przezskórne), obecnie w praktyce klinicznej dostępne jest mocowanie atraumatyczne za pomocą specjalnego opatrunku. U pacjentów pediatrycznych ze względu na ograniczoną współpracę istnieje większe ryzyko zwichnięcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci pediatryczni z cewnikami dożylnymi i/lub dotętniczymi, których szacowana długość wprowadzenia przekracza 72 godziny. Oceniony zostanie rodzaj mocowania cewnika (chirurgiczne i atraumatyczne). Ocenione zostaną dane demograficzne, powikłania miejscowe i ogólnoustrojowe pomiędzy grupami zespolenia chirurgicznego i zespolenia atraumatycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Czechy, 62500
        • Rekrutacyjny
        • Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z zabezpieczonym cewnikiem dożylnym/dotętniczym na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii Dziecięcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z zabezpieczonym cewnikiem dożylnym/dotętniczym na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii Dziecięcej
  • szacowana długość cewnika pozostawionego na miejscu dłużej niż 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • szacowana długość cewnika pozostawionego na miejscu krócej niż 72 godziny
  • brak możliwości oceny pacjenta po założeniu cewnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mocowanie chirurgiczne
Pacjenci pediatryczni z cewnikiem dożylnym i/lub dotętniczym in situ zabezpieczonym mocowaniem chirurgicznym
Procedura: Mocowanie chirurgiczne
Pacjenci pediatryczni z cewnikiem dożylnym i/lub dotętniczym in situ zabezpieczonym mocowaniem chirurgicznym
Fiksacja atraumatyczna
Pacjenci pediatryczni z cewnikiem dożylnym i/lub dotętniczym in situ zabezpieczonym mocowaniem chirurgicznym
Procedura: Fiksacja atraumatyczna
Pacjenci pediatryczni z cewnikiem dożylnym i/lub dotętniczym in situ zabezpieczonym mocowaniem atraumatycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość ekstrakcji/dyslokacji cewnika
Ramy czasowe: W 30 dni po wprowadzeniu cewnika
Częstość ekstrakcji/przemieszczenia cewnika zostanie oceniona pomiędzy grupą chirurgicznego i atraumatycznego mocowania cewnika
W 30 dni po wprowadzeniu cewnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie miejscowych powikłań infekcyjnych
Ramy czasowe: W 30 dni po wprowadzeniu cewnika
Oceniona zostanie częstość występowania miejscowych powikłań infekcyjnych pomiędzy grupą cewnikowania chirurgicznego i atraumatycznego
W 30 dni po wprowadzeniu cewnika
Częstość występowania ogólnoustrojowych powikłań infekcyjnych
Ramy czasowe: W 30 dni po wprowadzeniu cewnika
Oceniona zostanie częstość występowania ogólnoustrojowych powikłań infekcyjnych pomiędzy grupą cewnikowania chirurgicznego i atraumatycznego
W 30 dni po wprowadzeniu cewnika
Częstość występowania powikłań zakrzepowych
Ramy czasowe: W 30 dni po wprowadzeniu cewnika
Częstość występowania powikłań zakrzepowych zostanie oceniona pomiędzy grupą cewnikowania chirurgicznego i atraumatycznego
W 30 dni po wprowadzeniu cewnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Współpracownicy

Masaryk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KDAR FIXATION 2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj