Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dislokace katétru a vliv různé fixace katétru u dětských pacientů (FIXATION)

9. června 2023 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Dislokace katétru a vliv různé fixace katétru u dětských pacientů: Prospektivní observační studie

Zavedení intravenózního nebo intraarteriálního katétru je jedním z nejběžnějších postupů v anesteziologii a intenzivní medicíně. Po úspěšném zavedení je nutná správná fixace katétru pro udržení správné polohy katétru s cílem zachovat průchodnost katétru, zabránit nadměrným pohybům katétru nebo dokonce iatrogenní extrakci/dislokaci katétru. Kromě historicky preferované chirurgické fixace na kůži pacienta (invazivní metoda, opakovaná perkutánní punkce) je v současné době v klinické praxi dostupná atraumatická fixace speciálním obvazem. U dětských pacientů je kvůli omezené spolupráci vyšší riziko luxace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni dětští pacienti s intravenózními a/nebo intraarteriálními katétry s odhadovanou délkou zavedení přes 72 hodin. Bude hodnocen typ fixace katétru (chirurgická versus atraumatická). Budou vyhodnocena demografická data, lokální a systémové komplikace mezi skupinou operační fixace a atraumatické fixace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
  • Telefonní číslo: +420532234696
  • E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Česko, 62500
        • Nábor
        • Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětští pacienti s intravenózním/intraarteriálním katétrem zajištěným na Klinice dětské anesteziologie a intenzivní medicíny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětští pacienti s intravenózním/intraarteriálním katétrem zajištěným na Klinice dětské anesteziologie a intenzivní medicíny
  • odhadovaná délka katétru ponechaného na místě déle než 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • odhadovaná délka katétru ponechaného na místě kratší než 72 hodin
  • nemožné hodnocení pacienta po zavedení katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgická fixace
Pediatričtí pacienti s intravenózním a/nebo intraarteriálním katetrem in situ zajištěným chirurgickou fixací
Postup: Chirurgická fixace
Pediatričtí pacienti s intravenózním a/nebo intraarteriálním katetrem in situ zajištěným chirurgickou fixací
Atraumatická fixace
Pediatričtí pacienti s intravenózním a/nebo intraarteriálním katetrem in situ zajištěným chirurgickou fixací
Postup: Atraumatická fixace
Pediatričtí pacienti s intravenózním a/nebo intraarteriálním katetrem in situ zajištěným atraumatickou fixací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt extrakce/dislokace katétru
Časové okno: Za 30 dní po zavedení katétru
Incidence extrakce/dislokace katétru bude hodnocena mezi skupinou chirurgické a atraumatické fixace katétru.
Za 30 dní po zavedení katétru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt lokálních infekčních komplikací
Časové okno: Za 30 dní po zavedení katétru
Incidence lokálních infekčních komplikací bude hodnocena mezi skupinou chirurgické a atraumatické fixace katétru
Za 30 dní po zavedení katétru
Výskyt systémových infekčních komplikací
Časové okno: Za 30 dní po zavedení katétru
Incidence systémových infekčních komplikací bude hodnocena mezi skupinou chirurgické a atraumatické fixace katétru
Za 30 dní po zavedení katétru
Výskyt trombotických komplikací
Časové okno: Za 30 dní po zavedení katétru
Incidence trombotických komplikací bude hodnocena mezi skupinou chirurgické a atraumatické fixace katétru
Za 30 dní po zavedení katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Spolupracovníci

Masaryk University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KDAR FIXATION 2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická fixace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit