Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateterdislokation og indflydelsen af ​​forskellig kateterfiksering hos pædiatriske patienter (FIXATION)

9. juni 2023 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Kateterdislokation og indflydelsen af ​​forskellig kateterfiksering hos pædiatriske patienter: Prospektivt observationsforsøg

Indsættelse af intravenøst ​​eller intraarterielt kateter er en af ​​de mest almindelige procedurer inden for anæstesiologi og intensivmedicin. Efter vellykket indsættelse er korrekt kateterfiksering påkrævet for at opretholde kateterets korrekte position med det formål at bevare kateterets åbenhed, forhindre overdrevne bevægelser af kateteret eller endda iatrogen kateterudtrækning/dislokation. Udover den historisk foretrukne kirurgiske fiksering til patientens hud (invasiv metode, gentagen perkutan punktering), er atraumatisk fiksering ved hjælp af speciel forbinding i øjeblikket tilgængelig i klinisk praksis. Hos pædiatriske patienter er der på grund af begrænset samarbejde højere risiko for dislokation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske patienter med intravenøse og/eller intraarterielle katetre med estimeret længde af indsættelse over 72 timer vil blive inkluderet i forsøget. Typen af ​​kateterfiksering (kirurgisk versus atraumatisk) vil blive evalueret. Demografiske data, lokal og systemisk komplikation mellem gruppen af ​​kirurgisk fiksering og atraumatisk fiksering vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tjekkiet, 62500
        • Rekruttering
        • Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter med intravenøst/intraarterielt kateter sikret på Institut for pædiatrisk anæstesiologi og intensivmedicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter med intravenøst/intraarterielt kateter sikret på Institut for pædiatrisk anæstesiologi og intensivmedicin
  • estimeret længde af kateteret efterladt på plads i mere end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • estimeret længde af kateteret efterladt på plads kortere end 72 timer
  • umulig patientvurdering efter kateterindsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk fiksering
Pædiatriske patienter med intravenøst ​​og/eller intraarterielt kateter in situ sikret med kirurgisk fiksering
Procedure: Kirurgisk fiksering
Pædiatriske patienter med intravenøst ​​og/eller intraarterielt kateter in situ sikret med kirurgisk fiksering
Atraumatisk fiksering
Pædiatriske patienter med intravenøst ​​og/eller intraarterielt kateter in situ sikret med kirurgisk fiksering
Procedure: Atraumatisk fiksering
Pædiatriske patienter med intravenøst ​​og/eller intraarterielt kateter in situ sikret med atraumatisk fiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kateterudtrækning/dislokation
Tidsramme: 30 dage efter kateterindsættelse
Forekomsten af ​​kateterudtrækning/dislokation vil blive evalueret mellem gruppen af ​​kirurgisk og atraumatisk kateterfiksering
30 dage efter kateterindsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lokale infektiøse komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter kateterindsættelse
Forekomsten af ​​lokale infektiøse komplikationer vil blive evalueret mellem gruppen af ​​kirurgisk og atraumatisk kateterfiksering
30 dage efter kateterindsættelse
Forekomst af systemiske infektiøse komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter kateterindsættelse
Forekomsten af ​​systemiske infektiøse komplikationer vil blive evalueret mellem gruppen af ​​kirurgisk og atraumatisk kateterfiksering
30 dage efter kateterindsættelse
Forekomst af trombotiske komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter kateterindsættelse
Forekomsten af ​​trombotiske komplikationer vil blive evalueret mellem gruppen af ​​kirurgisk og atraumatisk kateterfiksering
30 dage efter kateterindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbejdspartnere

Masaryk University

Efterforskere

  • Studiestol: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KDAR FIXATION 2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer

Kliniske forsøg med Kirurgisk fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner