Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Katheterdislocatie en de invloed van verschillende katheterfixaties bij pediatrische patiënten (FIXATION)

9 juni 2023 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Katheterdislocatie en de invloed van verschillende katheterfixaties bij pediatrische patiënten: prospectief observatieonderzoek

Het inbrengen van een intraveneuze of intra-arteriële katheter is een van de meest voorkomende procedures in de anesthesiologie en intensive care-geneeskunde. Na het succesvol inbrengen is een juiste fixatie van de katheter vereist om de katheter in de juiste positie te houden met als doel de doorgankelijkheid van de katheter te behouden, overmatige bewegingen van de katheter of zelfs iatrogene katheterextractie/dislocatie te voorkomen. Naast de historisch geprefereerde chirurgische fixatie op de huid van de patiënt (invasieve methode, herhaalde percutane punctie), is momenteel atraumatische fixatie door speciaal verband beschikbaar in de klinische praktijk. Bij pediatrische patiënten bestaat er vanwege beperkte samenwerking een hoger risico op ontwrichting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische patiënten met intraveneuze en/of intra-arteriële katheters met een geschatte inbrengduur van meer dan 72 uur zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het type katheterfixatie (chirurgisch versus atraumatisch) zal worden beoordeeld. Demografische gegevens, lokale en systemische complicaties tussen de groep chirurgische fixatie en atraumatische fixatie zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tsjechië, 62500
        • Werving
        • Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten met intraveneuze/intra-arteriële katheter vastgezet op afdeling pediatrische anesthesiologie en intensive care geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënten met intraveneuze/intra-arteriële katheter vastgezet op afdeling pediatrische anesthesiologie en intensive care geneeskunde
  • geschatte lengte van de katheter die langer dan 72 uur op zijn plaats is gebleven

Uitsluitingscriteria:

  • geschatte lengte van de katheter die minder dan 72 uur op zijn plaats is gebleven
  • onmogelijke evaluatie van de patiënt na het inbrengen van de katheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische fixatie
Pediatrische patiënten met intraveneuze en/of intra-arteriële katheter in situ vastgezet met chirurgische fixatie
Procedure: Chirurgische fixatie
Pediatrische patiënten met intraveneuze en/of intra-arteriële katheter in situ vastgezet met chirurgische fixatie
Atraumatische fixatie
Pediatrische patiënten met intraveneuze en/of intra-arteriële katheter in situ vastgezet met chirurgische fixatie
Procedure: Atraumatische fixatie
Pediatrische patiënten met een intraveneuze en/of intra-arteriële katheter in situ vastgezet met atraumatische fixatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van katheterextractie/dislocatie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het inbrengen van de katheter
De incidentie van katheterextractie/dislocatie zal worden beoordeeld tussen de groep chirurgische en atraumatische katheterfixatie
Binnen 30 dagen na het inbrengen van de katheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van lokale infectieuze complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het inbrengen van de katheter
De incidentie van lokale infectieuze complicaties zal worden geëvalueerd tussen de groep chirurgische en atraumatische katheterfixatie
Binnen 30 dagen na het inbrengen van de katheter
Incidentie van systemische infectieuze complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het inbrengen van de katheter
De incidentie van systemische infectieuze complicaties zal worden geëvalueerd tussen de groep chirurgische en atraumatische katheterfixatie
Binnen 30 dagen na het inbrengen van de katheter
Incidentie van trombotische complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het inbrengen van de katheter
De incidentie van trombotische complicaties zal worden geëvalueerd tussen de groep chirurgische en atraumatische katheterfixatie
Binnen 30 dagen na het inbrengen van de katheter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brno University Hospital

Medewerkers

Masaryk University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KDAR FIXATION 2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren