Kateterdislokasjon og påvirkningen av forskjellig kateterfiksering hos pediatriske pasienter (FIXATION)
9. juni 2023 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Kateterdislokasjon og påvirkningen av forskjellig kateterfiksering hos pediatriske pasienter: Prospektiv observasjonsforsøk
Innsetting av intravenøst eller intraarterielt kateter er en av de vanligste prosedyrene innen anestesiologi og intensivmedisin.
Etter vellykket innsetting kreves riktig kateterfiksering for å opprettholde kateterets korrekte posisjon med sikte på å bevare kateterets åpenhet, forhindre overdrevne bevegelser av kateteret eller til og med iatrogen kateterekstraksjon/dislokasjon.
Ved siden av den historisk foretrukne kirurgiske fikseringen til pasientens hud (invasiv metode, gjentatt perkutan punsjon), er atraumamatisk fiksering med spesiell bandasje for tiden tilgjengelig i klinisk praksis.
Hos pediatriske pasienter, på grunn av begrenset samarbeid, eksisterer det høyere risiko for dislokasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatriske pasienter med intravenøse og/eller intraarterielle katetre med estimert innsettingslengde over 72 timer vil bli inkludert i studien. Type kateterfiksering (kirurgisk versus atraumatisk) vil bli evaluert.
Demografiske data, lokal og systemisk komplikasjon mellom gruppen kirurgisk fiksering og atraumatisk fiksering vil bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Telefonnummer: +420532234696
- E-post: klucka.jozef@fnbrno.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marketa Říhová, Mgr., MBA
- Telefonnummer: +420532234404
- E-post: rihova.marketa@fnbrno.cz
Studiesteder
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tsjekkia, 62500
- Rekruttering
- Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
-
Ta kontakt med:
- Petr Štourač, prof.MD.Ph.D., MBA
- Telefonnummer: 00420 532234404
- E-post: stourac.petr@fnbrno.cz
-
Ta kontakt med:
- Jozef Klučka, MD.
- Telefonnummer: 00420 532234696
- E-post: klucka.jozef@fnbrno.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske pasienter med intravenøst/intraarterielt kateter sikret ved Institutt for barneanestesiologi og intensivmedisin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter med intravenøst/intraarterielt kateter sikret ved Institutt for barneanestesiologi og intensivmedisin
- estimert lengde på kateteret som er på plass i mer enn 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- estimert lengde på kateteret som er på plass kortere enn 72 timer
- umulig pasientvurdering etter kateterinnsetting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk fiksering
Pediatriske pasienter med intravenøst og/eller intraarterielt kateter in situ sikret med kirurgisk fiksering
|
Pediatriske pasienter med intravenøst og/eller intraarterielt kateter in situ sikret med kirurgisk fiksering
|
|
Atraumatisk fiksering
Pediatriske pasienter med intravenøst og/eller intraarterielt kateter in situ sikret med kirurgisk fiksering
|
Pediatriske pasienter med intravenøst og/eller intraarterielt kateter in situ sikret med atraumatisk fiksering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kateterekstraksjon/dislokasjon
Tidsramme: 30 dager etter kateterinnsetting
|
Forekomsten av kateterekstraksjon/dislokasjon vil bli evaluert mellom gruppen kirurgisk og atraumatisk kateterfiksering
|
30 dager etter kateterinnsetting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lokale infeksjonskomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter kateterinnsetting
|
Forekomsten av lokale infeksjonskomplikasjoner vil bli evaluert mellom gruppen kirurgisk og atraumatisk kateterfiksering
|
30 dager etter kateterinnsetting
|
|
Forekomst av systemiske infeksjonskomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter kateterinnsetting
|
Forekomsten av systemiske infeksjonskomplikasjoner vil bli evaluert mellom gruppen kirurgisk og atraumatisk kateterfiksering
|
30 dager etter kateterinnsetting
|
|
Forekomst av trombotiske komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter kateterinnsetting
|
Forekomsten av trombotiske komplikasjoner vil bli evaluert mellom gruppen av kirurgisk og atraumatisk kateterfiksering
|
30 dager etter kateterinnsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KDAR FIXATION 2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .