Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kateterluxation och påverkan av olika kateterfixering hos pediatriska patienter (FIXATION)

9 juni 2023 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Kateterluxation och påverkan av olika kateterfixering hos pediatriska patienter: Prospektiv observationsprövning

Införande av intravenös eller intraarteriell kateter är ett av de vanligaste ingreppen inom anestesiologi och intensivvårdsmedicin. Efter framgångsrik insättning krävs korrekt kateterfixering för att bibehålla kateterns korrekta position i syfte att bevara kateterns öppenhet, förhindra överdrivna rörelser av katetern eller till och med iatrogen kateterextraktion/dislokation. Förutom den historiskt föredragna kirurgiska fixeringen till patientens hud (invasiv metod, upprepad perkutan punktering), är atraumatisk fixering med speciella förband för närvarande tillgänglig i klinisk praxis. Hos pediatriska patienter, på grund av begränsat samarbete, finns högre risk för dislokation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatriska patienter med intravenösa och/eller intraarteriella katetrar med beräknad insättningslängd över 72 timmar kommer att inkluderas i studien. Typ av kateterfixering (kirurgisk kontra atraumatisk) kommer att utvärderas. Demografiska data, lokal och systemisk komplikation mellan gruppen kirurgisk fixering och atraumatisk fixering kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tjeckien
    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tjeckien, 62500
        • Rekrytering
        • Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

pediatriska patienter med intravenös/intraarteriell kateter säkrad vid Institutionen för pediatrisk anestesiologi och intensivvårdsmedicin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter med intravenös/intraarteriell kateter säkrad vid Institutionen för pediatrisk anestesiologi och intensivvårdsmedicin
  • beräknad längd på katetern kvar på plats längre än 72 timmar

Exklusions kriterier:

  • beräknad längd på katetern kvar på plats kortare än 72 timmar
  • omöjlig patientutvärdering efter kateterinförande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgisk fixering
Pediatriska patienter med intravenös och/eller intraarteriell kateter in situ säkrad med kirurgisk fixering
Procedur: Kirurgisk fixering
Pediatriska patienter med intravenös och/eller intraarteriell kateter in situ säkrad med kirurgisk fixering
Atraumatisk fixering
Pediatriska patienter med intravenös och/eller intraarteriell kateter in situ säkrad med kirurgisk fixering
Procedur: Atraumatisk fixering
Pediatriska patienter med intravenös och/eller intraarteriell kateter in situ säkrade med atraumatisk fixering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kateterextraktion/dislokation
Tidsram: Inom 30 dagar efter kateterinsättning
Förekomsten av kateterextraktion/dislokation kommer att utvärderas mellan gruppen kirurgisk och atraumatisk kateterfixering
Inom 30 dagar efter kateterinsättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av lokala infektionskomplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter kateterinsättning
Förekomsten av lokala infektionskomplikationer kommer att utvärderas mellan gruppen kirurgisk och atraumatisk kateterfixering
Inom 30 dagar efter kateterinsättning
Förekomst av systemiska infektionskomplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter kateterinsättning
Förekomsten av systemiska infektionskomplikationer kommer att utvärderas mellan gruppen kirurgisk och atraumatisk kateterfixering
Inom 30 dagar efter kateterinsättning
Förekomst av trombotiska komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter kateterinsättning
Förekomsten av trombotiska komplikationer kommer att utvärderas mellan gruppen kirurgisk och atraumatisk kateterfixering
Inom 30 dagar efter kateterinsättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbetspartners

Masaryk University

Utredare

  • Studiestol: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KDAR FIXATION 2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterkomplikationer

Kliniska prövningar på Kirurgisk fixering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera