Dislocación del catéter y la influencia de las diferentes fijaciones del catéter en pacientes pediátricos (FIXATION)
9 de junio de 2023 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Dislocación del catéter y la influencia de las diferentes fijaciones del catéter en pacientes pediátricos: ensayo observacional prospectivo
La inserción de catéter intravenoso o intraarterial es uno de los procedimientos más comunes en anestesiología y medicina de cuidados intensivos.
Después de una inserción exitosa, se requiere una fijación adecuada del catéter para mantener la posición correcta del catéter con el objetivo de preservar la permeabilidad del catéter, evitar movimientos excesivos del catéter o incluso la extracción/dislocación iatrogénica del catéter.
Además de la fijación quirúrgica históricamente preferida a la piel del paciente (método invasivo, punción percutánea repetida), la fijación atraumática mediante apósitos especiales está actualmente disponible en la práctica clínica.
En pacientes pediátricos, debido a la cooperación limitada, existe un mayor riesgo de luxación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el ensayo pacientes pediátricos con catéteres intravenosos y/o intraarteriales con una duración estimada de inserción de más de 72 horas. Se evaluará el tipo de fijación del catéter (quirúrgica versus atraumática).
Se evaluarán datos demográficos, complicación local y sistémica entre el grupo de fijación quirúrgica y fijación atraumática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jozef UO Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Número de teléfono: +420532234696
- Correo electrónico: klucka.jozef@fnbrno.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marketa Říhová, Mgr., MBA
- Número de teléfono: +420532234404
- Correo electrónico: rihova.marketa@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, Chequia, 62500
- Reclutamiento
- Brno University Hospital - Academic Centre for Malignant Hyperthermia of Masaryk University Brno
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Contacto:
- Petr Štourač, prof.MD.Ph.D., MBA
- Número de teléfono: 00420 532234404
- Correo electrónico: stourac.petr@fnbrno.cz
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Contacto:
- Jozef Klučka, MD.
- Número de teléfono: 00420 532234696
- Correo electrónico: klucka.jozef@fnbrno.cz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes pediátricos con catéter intravenoso/intraarterial asegurado en el Departamento de anestesiología pediátrica y medicina de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos con catéter intravenoso/intraarterial asegurado en el Departamento de anestesiología pediátrica y medicina de cuidados intensivos
- longitud estimada del catéter que se dejó colocado más de 72 horas
Criterio de exclusión:
- duración estimada del catéter que se dejó colocado menos de 72 horas
- evaluación del paciente imposible después de la inserción del catéter
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fijación quirúrgica
Pacientes pediátricos con catéter intravenoso y/o intraarterial in situ asegurado con fijación quirúrgica
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Pacientes pediátricos con catéter intravenoso y/o intraarterial in situ asegurado con fijación quirúrgica
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Fijación atraumática
Pacientes pediátricos con catéter intravenoso y/o intraarterial in situ asegurado con fijación quirúrgica
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Pacientes pediátricos con catéter intravenoso y/o intraarterial in situ asegurado con fijación atraumática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de extracción/dislocación del catéter
Periodo de tiempo: En 30 días después de la inserción del catéter
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Se evaluará la incidencia de extracción/luxación del catéter entre el grupo de fijación quirúrgica y atraumática del catéter.
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En 30 días después de la inserción del catéter
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones infecciosas locales
Periodo de tiempo: En 30 días después de la inserción del catéter
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Se evaluará la incidencia de complicaciones infecciosas locales entre el grupo de catéteres quirúrgicos y atraumáticos.
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En 30 días después de la inserción del catéter
|
|
Incidencia de complicaciones infecciosas sistémicas
Periodo de tiempo: En 30 días después de la inserción del catéter
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Se evaluará la incidencia de complicaciones infecciosas sistémicas entre el grupo de fijación de catéter quirúrgico y atraumático.
|
En 30 días después de la inserción del catéter
|
|
Incidencia de complicaciones trombóticas
Periodo de tiempo: En 30 días después de la inserción del catéter
|
Se evaluará la incidencia de complicaciones trombóticas entre el grupo de fijación de catéter quirúrgico y atraumático
|
En 30 días después de la inserción del catéter
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KDAR FIXATION 2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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