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動静脈瘻検査。リムリック大学病院における血液透析における動静脈瘻の成功率

2023年4月5日 更新者:Fiona Leahy、University Hospital of Limerick
リムリック大学病院の血液透析における動静脈瘻 (AVF) と動静脈グラフト (AVG) の利用率を調べたいと思います。 私たちは、外科的に作成された AVF のうち、いくつが血液透析治療に使用され、期待どおりに成功するかを判断したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

腎代替療法を必要とする末期腎疾患 (ESRD) 患者は、世界中で 200 万人を超えており、2030 年までに 500 万人を超えると推定されています (Liyanage et al. 2015)。

大多数の ESRD 患者が使用する血液透析では、血管へのアクセスが必要です。血液を体外に (カニュレーションを介して) 取り出し、体外透析機に送り込むことで、血液から老廃物や余分な液体をろ過してから戻すことができます。

動静脈瘻の作成は、血液透析に適したバスキュラー アクセスですが、成熟期には失敗率が高くなります (Colley et al. 2022)。 失敗は通常、血管の不十分な拡張および/または狭窄に起因し、血液透析の目的に対して不適切な血流速度をもたらします (Dixon, 2006)。

この監査の目的は、作成された AVF を持つ個人の何人が計画どおりに血液透析の目的でそれをうまく利用しているかを 3 年間にわたって調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去 3 年間に UHL で外科的に作成された AVF または AVG を有し、血液透析治療を受けているすべての患者は、含めるのに適しています。

監査目的の日付は、2019 年 4 月 1 日から 2022 年 4 月 1 日までです。

説明

包含基準:

  • 血液透析治療を受けているUHLで過去3年間にAVFまたはAVGが外科的に作成された患者は、含めるのに適しています。
  • 監査目的の日付は、2019 年 4 月 1 日から 2022 年 4 月 1 日までです。

除外基準:

  • これらの設定された日付以外の患者は除外されます。
  • 現在血液透析治療を受けていない患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作成された AVF の数
時間枠:3年
期間中に外科的に作成された数を決定します。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析の目的で使用中の AVF
時間枠:3年
計画通りに血液透析に使用されている数を決定します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月13日

一次修了 (実際)

2022年12月9日

研究の完了 (実際)

2023年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月5日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月5日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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