- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05801549
Valtio-laskimofistelitarkastus. Valtimo-laskimofistelien onnistunut käyttöaste hemodialyysissä Limerickin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmassa on yli 2 miljoonaa loppuvaiheen munuaissairauspotilasta (ESRD), jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa, ja tämän määrän arvioidaan nousevan yli 5 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä (Liyanage et al. 2015).
Suurin osa ESRD-potilaista käyttää hemodialyysihoitoa, joka vaatii verisuonia, jossa veri voidaan ottaa pois kehosta (kanylaatiolla) ja pumpata ulkoisen dialyysilaitteen läpi, joka suodattaa veren ja ylimääräisen nesteen ennen palauttamista.
Valtimo-laskimofisteli on ensisijainen vaskulaarinen pääsy hemodialyysille, mutta sillä on suuri epäonnistumisaste kypsymisvaiheessa (Colley et al. 2022). Epäonnistumisen syynä on yleensä suonen riittämätön laajentuminen ja/tai ahtauma, mikä johtaa riittämättömään verenkiertoon hemodialyysin kannalta (Dixon, 2006).
Tämän auditoinnin tarkoituksena on tutkia kolmen vuoden aikana, kuinka moni AVF:n tehneistä käyttää sitä menestyksekkäästi hemodialyysitarkoituksiin suunnitellusti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- University Hospital Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki hemodialyysihoidossa olevat potilaat, joille on tehty kirurgisesti AVF tai AVG viimeisen kolmen vuoden aikana UHL:ssä, ovat sopivia.
Tarkastuspäivät ovat 1.4.2019–1.4.2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille AVF tai AVG on tehty kirurgisesti viimeisen kolmen vuoden aikana UHL:ssä ja jotka ovat hemodialyysihoidossa, ovat sopivia.
- Tarkastuspäivät ovat 1.4.2019–1.4.2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Näiden asetettujen päivämäärien ulkopuolella olevat potilaat suljetaan pois.
- Potilaat, jotka eivät tällä hetkellä saa hemodialyysihoitoa, eivät sisälly tähän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotujen AVF:ien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määritämme kuinka monta luotiin kirurgisesti ajanjakson aikana.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVF:t käytössä hemodialyysissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Päätämme, kuinka monta hemodialyysihoitoa on käytössä suunnitellusti.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVS007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .