Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arterio-venøs fistelrevisjon. Vellykkede utnyttelsesgrader av arterio-venøse fistler for hemodialyse ved universitetssykehuset Limerick

5. april 2023 oppdatert av: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Vi ønsker å undersøke arterio-venøs fistel (AVF) og arterio-venøs graft (AVG) utnyttelsesgrad for hemodialyse ved universitetssykehuset Limerick. Vi ønsker å finne ut av AVF-ene som er kirurgisk opprettet, hvor mange som fortsetter å bli brukt som forventet for vellykket hemodialysebehandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er over 2 millioner pasienter med sluttstadium nyresykdom (ESRD) som trenger nyreerstatningsterapi på verdensbasis, og dette er anslått å stige til over 5 millioner innen 2030 (Liyanage et al. 2015).

Hemodialyse, som brukes av flertallet av ESRD-pasienter, krever vaskulær tilgang, der blod kan tas ut av kroppen (via kanylering) og pumpes gjennom en ekstern dialysemaskin, som filtrerer blodet for avfall og overflødig væske før det returneres.

Arterio-venøs fisteldannelse er den foretrukne vaskulære tilgangen for hemodialyse, men har stor sviktrate i modningsperioden (Colley et al. 2022). Svikt tilskrives vanligvis utilstrekkelig utvidelse av karet og/eller stenose, noe som resulterer i utilstrekkelige blodstrømningshastigheter for hemodialyseformål (Dixon, 2006).

Hensikten med denne revisjonen er å undersøke over en treårsperiode hvor mange av personene som har fått opprettet en AVF som bruker den med hell for hemodialyseformål som planlagt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • University Hospital Limerick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har fått en AVF eller AVG kirurgisk opprettet i løpet av de siste tre årene ved UHL som gjennomgår hemodialysebehandlinger er egnet for inkludering.

Datoer for revisjonsformål er 1. april 2019 til 1. april 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har fått en AVF eller AVG kirurgisk opprettet i løpet av de siste tre årene ved UHL som gjennomgår hemodialysebehandlinger er egnet for inkludering.
  • Datoer for revisjonsformål er 1. april 2019 til 1. april 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter utenfor disse fastsatte datoene vil bli ekskludert.
  • Pasienter som for tiden ikke gjennomgår hemodialysebehandlinger er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall AVF-er opprettet
Tidsramme: 3 år
Vi vil finne ut hvor mange som ble opprettet kirurgisk i løpet av tidsrammen.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AVF-er i bruk for hemodialyseformål
Tidsramme: 3 år
Vi vil bestemme hvor mange som er i bruk for hemodialyse som planlagt.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Limerick

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DVS007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere