- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05801549
Аудит артерио-венозной фистулы. Успешное использование артериовенозных фистул для гемодиализа в университетской больнице Лимерика
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во всем мире насчитывается более 2 миллионов пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), которым требуется заместительная почечная терапия, и, по оценкам, к 2030 году их число возрастет до более чем 5 миллионов (Liyanage et al., 2015).
Гемодиализ, используемый большинством пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, требует сосудистого доступа, при котором кровь может быть взята из организма (путем канюляции) и прокачана через аппарат для внешнего диализа, который фильтрует кровь от отходов и избыточной жидкости перед возвратом.
Создание артериовенозной фистулы является предпочтительным сосудистым доступом для гемодиализа, но имеет большую частоту неудач в период созревания (Colley et al. 2022). Неудача обычно связана с недостаточным расширением сосуда и/или стенозом, что приводит к неадекватной скорости кровотока для целей гемодиализа (Dixon, 2006).
Целью данного аудита является изучение за трехлетний период, сколько лиц, у которых была создана АВФ, успешно используют ее для целей гемодиализа, как и планировалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия
- University Hospital Limerick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты с АВФ или АВГ, созданные хирургическим путем в течение последних трех лет в UHL, которые проходят лечение гемодиализом, подходят для включения.
Даты для целей аудита: с 1 апреля 2019 года по 1 апреля 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с АВФ или АВГ, созданные хирургическим путем в течение последних трех лет в UHL, которые проходят лечение гемодиализом, подходят для включения.
- Даты для целей аудита: с 1 апреля 2019 года по 1 апреля 2022 года.
Критерий исключения:
- Пациенты вне этих установленных дат будут исключены.
- Пациенты, которые в настоящее время не проходят лечение гемодиализом, исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество созданных AVF
Временное ограничение: 3 года
|
Мы определим, сколько было создано хирургическим путем в течение определенного периода времени.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
АВФ, используемые для гемодиализа
Временное ограничение: 3 года
|
Мы определим, сколько из них используется для гемодиализа, как и планировалось.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DVS007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .