Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аудит артерио-венозной фистулы. Успешное использование артериовенозных фистул для гемодиализа в университетской больнице Лимерика

5 апреля 2023 г. обновлено: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Мы хотим изучить показатели использования артерио-венозной фистулы (АВФ) и артерио-венозного трансплантата (АВГ) для гемодиализа в университетской больнице Лимерика. Мы хотим определить из созданных хирургическим путем АВФ, сколько из них будет успешно использоваться, как и предполагалось, для лечения гемодиализом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Во всем мире насчитывается более 2 миллионов пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), которым требуется заместительная почечная терапия, и, по оценкам, к 2030 году их число возрастет до более чем 5 миллионов (Liyanage et al., 2015).

Гемодиализ, используемый большинством пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, требует сосудистого доступа, при котором кровь может быть взята из организма (путем канюляции) и прокачана через аппарат для внешнего диализа, который фильтрует кровь от отходов и избыточной жидкости перед возвратом.

Создание артериовенозной фистулы является предпочтительным сосудистым доступом для гемодиализа, но имеет большую частоту неудач в период созревания (Colley et al. 2022). Неудача обычно связана с недостаточным расширением сосуда и/или стенозом, что приводит к неадекватной скорости кровотока для целей гемодиализа (Dixon, 2006).

Целью данного аудита является изучение за трехлетний период, сколько лиц, у которых была создана АВФ, успешно используют ее для целей гемодиализа, как и планировалось.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с АВФ или АВГ, созданные хирургическим путем в течение последних трех лет в UHL, которые проходят лечение гемодиализом, подходят для включения.

Даты для целей аудита: с 1 апреля 2019 года по 1 апреля 2022 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с АВФ или АВГ, созданные хирургическим путем в течение последних трех лет в UHL, которые проходят лечение гемодиализом, подходят для включения.
  • Даты для целей аудита: с 1 апреля 2019 года по 1 апреля 2022 года.

Критерий исключения:

  • Пациенты вне этих установленных дат будут исключены.
  • Пациенты, которые в настоящее время не проходят лечение гемодиализом, исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество созданных AVF
Временное ограничение: 3 года
Мы определим, сколько было создано хирургическим путем в течение определенного периода времени.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АВФ, используемые для гемодиализа
Временное ограничение: 3 года
Мы определим, сколько из них используется для гемодиализа, как и планировалось.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться