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Auditoría de fístula arteriovenosa. Tasas de utilización exitosa de fístulas arteriovenosas para hemodiálisis en el Hospital Universitario de Limerick

5 de abril de 2023 actualizado por: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Deseamos examinar las tasas de utilización de la fístula arteriovenosa (AVF) y del injerto arteriovenoso (AVG) para hemodiálisis en el University Hospital Limerick. Queremos determinar de las FAV que se crean quirúrgicamente, cuántas se siguen utilizando según lo previsto para tratamientos de hemodiálisis con éxito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Hay más de 2 millones de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que requieren terapia de reemplazo renal en todo el mundo, y se estima que aumentará a más de 5 millones para 2030 (Liyanage et al. 2015).

La hemodiálisis, utilizada por la mayoría de los pacientes con ESRD, requiere un acceso vascular, donde la sangre puede extraerse del cuerpo (a través de una canulación) y bombearse a través de una máquina de diálisis externa, que filtra la sangre de desechos y el exceso de líquido antes de devolverla.

La creación de una fístula arteriovenosa es el acceso vascular preferido para la hemodiálisis, pero tiene una gran tasa de fracaso en el período de maduración (Colley et al. 2022). El fracaso suele atribuirse a la dilatación insuficiente del vaso o a la estenosis, lo que da lugar a tasas de flujo sanguíneo inadecuadas para la hemodiálisis (Dixon, 2006).

El propósito de esta auditoría es examinar durante un período de tres años cuántas de las personas a las que se les creó una FAV la están utilizando con éxito para la hemodiálisis según lo planeado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que hayan tenido una FAV o AVG creada quirúrgicamente durante los últimos tres años en UHL que se sometan a tratamientos de hemodiálisis son aptos para la inclusión.

Las fechas a efectos de auditoría son del 1 de abril de 2019 al 1 de abril de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que tuvieron una FAV o AVG creada quirúrgicamente durante los últimos tres años en UHL que se someten a tratamientos de hemodiálisis son aptos para la inclusión.
  • Las fechas a efectos de auditoría son del 1 de abril de 2019 al 1 de abril de 2022.

Criterio de exclusión:

  • Quedarán excluidos los pacientes fuera de estas fechas establecidas.
  • Quedan excluidos los pacientes que actualmente no estén en tratamiento de hemodiálisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de AVF creados
Periodo de tiempo: 3 años
Determinaremos cuántos se crearon quirúrgicamente durante el período de tiempo.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AVF en uso con fines de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 3 años
Determinaremos cuántos están en uso para hemodiálisis según lo planeado.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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