- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05801549
Auditoría de fístula arteriovenosa. Tasas de utilización exitosa de fístulas arteriovenosas para hemodiálisis en el Hospital Universitario de Limerick
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay más de 2 millones de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que requieren terapia de reemplazo renal en todo el mundo, y se estima que aumentará a más de 5 millones para 2030 (Liyanage et al. 2015).
La hemodiálisis, utilizada por la mayoría de los pacientes con ESRD, requiere un acceso vascular, donde la sangre puede extraerse del cuerpo (a través de una canulación) y bombearse a través de una máquina de diálisis externa, que filtra la sangre de desechos y el exceso de líquido antes de devolverla.
La creación de una fístula arteriovenosa es el acceso vascular preferido para la hemodiálisis, pero tiene una gran tasa de fracaso en el período de maduración (Colley et al. 2022). El fracaso suele atribuirse a la dilatación insuficiente del vaso o a la estenosis, lo que da lugar a tasas de flujo sanguíneo inadecuadas para la hemodiálisis (Dixon, 2006).
El propósito de esta auditoría es examinar durante un período de tres años cuántas de las personas a las que se les creó una FAV la están utilizando con éxito para la hemodiálisis según lo planeado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes que hayan tenido una FAV o AVG creada quirúrgicamente durante los últimos tres años en UHL que se sometan a tratamientos de hemodiálisis son aptos para la inclusión.
Las fechas a efectos de auditoría son del 1 de abril de 2019 al 1 de abril de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que tuvieron una FAV o AVG creada quirúrgicamente durante los últimos tres años en UHL que se someten a tratamientos de hemodiálisis son aptos para la inclusión.
- Las fechas a efectos de auditoría son del 1 de abril de 2019 al 1 de abril de 2022.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos los pacientes fuera de estas fechas establecidas.
- Quedan excluidos los pacientes que actualmente no estén en tratamiento de hemodiálisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de AVF creados
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinaremos cuántos se crearon quirúrgicamente durante el período de tiempo.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AVF en uso con fines de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 3 años
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Determinaremos cuántos están en uso para hemodiálisis según lo planeado.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DVS007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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