- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05801549
Arterio-veneuze fistelcontrole. Succesvolle benuttingspercentages van arterio-veneuze fistels voor hemodialyse in het Universitair Ziekenhuis van Limerick
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn wereldwijd meer dan 2 miljoen patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) die nierfunctievervangende therapie nodig hebben, en dit zal naar schatting oplopen tot meer dan 5 miljoen in 2030 (Liyanage et al. 2015).
Hemodialyse, gebruikt door de meeste ESRD-patiënten, vereist vasculaire toegang, waar bloed uit het lichaam kan worden gehaald (via canulatie) en door een externe dialysemachine kan worden gepompt, die het bloed van afvalstoffen en overtollig vocht filtert voordat het wordt teruggevoerd.
Arterioveneuze fistelvorming is de geprefereerde vasculaire toegang voor hemodialyse, maar heeft een groot faalpercentage in de rijpingsperiode (Colley et al. 2022). Falen wordt meestal toegeschreven aan onvoldoende verwijding van het vat en/of stenose, wat resulteert in onvoldoende bloedstroomsnelheden ten behoeve van hemodialyse (Dixon, 2006).
Het doel van deze audit is om gedurende een periode van drie jaar te onderzoeken hoeveel van de personen bij wie een AVF is gemaakt, deze met succes gebruiken voor hemodialyse zoals gepland.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limerick, Ierland
- University Hospital Limerick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten die in de afgelopen drie jaar een AVF of AVG operatief hebben ondergaan bij UHL en die hemodialysebehandelingen ondergaan, komen in aanmerking voor opname.
Data voor auditdoeleinden zijn 1 april 2019 tot 1 april 2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie in de afgelopen drie jaar een AVF of AVG chirurgisch is aangelegd bij UHL en die hemodialysebehandelingen ondergaan, komen in aanmerking voor opname.
- Data voor auditdoeleinden zijn 1 april 2019 tot 1 april 2022.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten buiten deze vastgestelde data worden uitgesloten.
- Patiënten die momenteel geen hemodialysebehandelingen ondergaan, zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gemaakte AVF's
Tijdsspanne: 3 jaar
|
We zullen bepalen hoeveel er in de loop van het tijdsbestek chirurgisch zijn gemaakt.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AVF's in gebruik ten behoeve van hemodialyse
Tijdsspanne: 3 jaar
|
We zullen bepalen hoeveel er in gebruik zijn voor hemodialyse zoals gepland.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DVS007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .