Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arterio-veneuze fistelcontrole. Succesvolle benuttingspercentages van arterio-veneuze fistels voor hemodialyse in het Universitair Ziekenhuis van Limerick

5 april 2023 bijgewerkt door: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
We willen de bezettingsgraad van arterio-veneuze fistel (AVF) en arterio-veneuze graft (AVG) voor hemodialyse onderzoeken in het Universitair Ziekenhuis van Limerick. We willen bepalen hoeveel van de AVF's die chirurgisch zijn gemaakt, zullen worden gebruikt zoals verwacht voor succesvolle hemodialysebehandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn wereldwijd meer dan 2 miljoen patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) die nierfunctievervangende therapie nodig hebben, en dit zal naar schatting oplopen tot meer dan 5 miljoen in 2030 (Liyanage et al. 2015).

Hemodialyse, gebruikt door de meeste ESRD-patiënten, vereist vasculaire toegang, waar bloed uit het lichaam kan worden gehaald (via canulatie) en door een externe dialysemachine kan worden gepompt, die het bloed van afvalstoffen en overtollig vocht filtert voordat het wordt teruggevoerd.

Arterioveneuze fistelvorming is de geprefereerde vasculaire toegang voor hemodialyse, maar heeft een groot faalpercentage in de rijpingsperiode (Colley et al. 2022). Falen wordt meestal toegeschreven aan onvoldoende verwijding van het vat en/of stenose, wat resulteert in onvoldoende bloedstroomsnelheden ten behoeve van hemodialyse (Dixon, 2006).

Het doel van deze audit is om gedurende een periode van drie jaar te onderzoeken hoeveel van de personen bij wie een AVF is gemaakt, deze met succes gebruiken voor hemodialyse zoals gepland.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limerick, Ierland
        • University Hospital Limerick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in de afgelopen drie jaar een AVF of AVG operatief hebben ondergaan bij UHL en die hemodialysebehandelingen ondergaan, komen in aanmerking voor opname.

Data voor auditdoeleinden zijn 1 april 2019 tot 1 april 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie in de afgelopen drie jaar een AVF of AVG chirurgisch is aangelegd bij UHL en die hemodialysebehandelingen ondergaan, komen in aanmerking voor opname.
  • Data voor auditdoeleinden zijn 1 april 2019 tot 1 april 2022.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten buiten deze vastgestelde data worden uitgesloten.
  • Patiënten die momenteel geen hemodialysebehandelingen ondergaan, zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gemaakte AVF's
Tijdsspanne: 3 jaar
We zullen bepalen hoeveel er in de loop van het tijdsbestek chirurgisch zijn gemaakt.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AVF's in gebruik ten behoeve van hemodialyse
Tijdsspanne: 3 jaar
We zullen bepalen hoeveel er in gebruik zijn voor hemodialyse zoals gepland.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Colley, E., Carroll, J., Anne, S., Shannon, T., Ramon, V. and Tracie, B. (2022). A longitudinal study of the arterio-venous fistula maturation of a single patient over 15 weeks. Biomechanics and Modeling in Mechanobiology, pp.1-16. Dixon, B.S. (2006). Why don't fistulas mature? Kidney International, 70 (8): pp1413-1422. Liyanage, T., Ninomiya, T., Jha, V., Neal, B., Patrice, H.M., Okpechi, I., Zhao, M.H., Lv, J., Garg, A.X., Knight, J. and Rodgers, A. (2015). Worldwide access to treatment for end-stage kidney disease: a systematic review. The Lancet, 385 (9981), pp.1975-1982.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren